Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psychosocial Support for Acute Hospital Pain and Distress

4 mars 2020 uppdaterad av: Eric Garland, University of Utah
The purpose of this randomized study is to determine the impact of three different types of psychosocial support delivered by social workers to patients reporting uncontrolled pain during a hospital stay. This study will examine the differential effects of brief mindfulness training, therapeutic suggestion, and psychoeducation for patients reporting uncontrolled pain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • University of Utah Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • English-speaking males or females 18 or older within the University of Utah Hospital system reporting "intolerable pain" or "inadequate pain control" on the Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA; Donaldson & Chapman, 2013).

Exclusion Criteria:

  • Altered mental status due to delirium, psychosis, or pharmacological sedation as determined by clinical assessment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness
15 minute mindfulness session
Beteende: Mindfulness
The 15 minute mindfulness session is a scripted mindfulness exercise that incorporates mindfulness principles of intentionally paying attention to present-moment experience in a non-judgmental fashion.
Experimentell: Suggestion
15 minute therapeutic suggestion session
Beteende: Suggestion
The 15 minute suggestion session is a scripted suggestion exercise that incorporates imagery and suggestions for changes in cognition, emotion, and body sensations.
Aktiv komparator: Psychoeducation
15 minute psychoeducation session
Beteende: Psychoeducation
The 15 minute psychoeducation session is a supportive session in which behavioral coping strategies for pain management are discussed.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain intensity (numeric rating scale)
Tidsram: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Pain unpleasantness (numeric rating scale)
Tidsram: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Use of opioid analgesics
Tidsram: 24 hours prior to and following intervention
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention. Opioid dose will be standardized and calculated using conventional morphine daily equivalent equianalgesic conversion tables.
24 hours prior to and following intervention
Anxiety (numeric rating scale)
Tidsram: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Relaxation (numeric rating scale)
Tidsram: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Desire for opioids (numeric rating scale)
Tidsram: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Positive body sensations (numeric rating scale)
Tidsram: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Use of non-opioid analgesics (NSAID)
Tidsram: Within 24 hours prior to and following intervention
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention. NSAID dose will be standardized and calculated using conventional NSAID equianalgesic conversion tables.
Within 24 hours prior to and following intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Eric L Garland, PhD, University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00085446

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på Mindfulness

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera