Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosocial Support for Acute Hospital Pain and Distress

4. března 2020 aktualizováno: Eric Garland, University of Utah
The purpose of this randomized study is to determine the impact of three different types of psychosocial support delivered by social workers to patients reporting uncontrolled pain during a hospital stay. This study will examine the differential effects of brief mindfulness training, therapeutic suggestion, and psychoeducation for patients reporting uncontrolled pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • English-speaking males or females 18 or older within the University of Utah Hospital system reporting "intolerable pain" or "inadequate pain control" on the Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA; Donaldson & Chapman, 2013).

Exclusion Criteria:

  • Altered mental status due to delirium, psychosis, or pharmacological sedation as determined by clinical assessment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindfulness
15 minute mindfulness session
Behaviorální: Mindfulness
The 15 minute mindfulness session is a scripted mindfulness exercise that incorporates mindfulness principles of intentionally paying attention to present-moment experience in a non-judgmental fashion.
Experimentální: Suggestion
15 minute therapeutic suggestion session
Behaviorální: Suggestion
The 15 minute suggestion session is a scripted suggestion exercise that incorporates imagery and suggestions for changes in cognition, emotion, and body sensations.
Aktivní komparátor: Psychoeducation
15 minute psychoeducation session
Behaviorální: Psychoeducation
The 15 minute psychoeducation session is a supportive session in which behavioral coping strategies for pain management are discussed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity (numeric rating scale)
Časové okno: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Pain unpleasantness (numeric rating scale)
Časové okno: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Use of opioid analgesics
Časové okno: 24 hours prior to and following intervention
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention. Opioid dose will be standardized and calculated using conventional morphine daily equivalent equianalgesic conversion tables.
24 hours prior to and following intervention
Anxiety (numeric rating scale)
Časové okno: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Relaxation (numeric rating scale)
Časové okno: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Desire for opioids (numeric rating scale)
Časové okno: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Positive body sensations (numeric rating scale)
Časové okno: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Use of non-opioid analgesics (NSAID)
Časové okno: Within 24 hours prior to and following intervention
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention. NSAID dose will be standardized and calculated using conventional NSAID equianalgesic conversion tables.
Within 24 hours prior to and following intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric L Garland, PhD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00085446

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Mindfulness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit