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Psychosocial Support for Acute Hospital Pain and Distress

4 marzo 2020 aggiornato da: Eric Garland, University of Utah
The purpose of this randomized study is to determine the impact of three different types of psychosocial support delivered by social workers to patients reporting uncontrolled pain during a hospital stay. This study will examine the differential effects of brief mindfulness training, therapeutic suggestion, and psychoeducation for patients reporting uncontrolled pain.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • English-speaking males or females 18 or older within the University of Utah Hospital system reporting "intolerable pain" or "inadequate pain control" on the Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA; Donaldson & Chapman, 2013).

Exclusion Criteria:

  • Altered mental status due to delirium, psychosis, or pharmacological sedation as determined by clinical assessment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mindfulness
15 minute mindfulness session
Comportamentale: Mindfulness
The 15 minute mindfulness session is a scripted mindfulness exercise that incorporates mindfulness principles of intentionally paying attention to present-moment experience in a non-judgmental fashion.
Sperimentale: Suggestion
15 minute therapeutic suggestion session
Comportamentale: Suggestion
The 15 minute suggestion session is a scripted suggestion exercise that incorporates imagery and suggestions for changes in cognition, emotion, and body sensations.
Comparatore attivo: Psychoeducation
15 minute psychoeducation session
Comportamentale: Psychoeducation
The 15 minute psychoeducation session is a supportive session in which behavioral coping strategies for pain management are discussed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity (numeric rating scale)
Lasso di tempo: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Pain unpleasantness (numeric rating scale)
Lasso di tempo: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Use of opioid analgesics
Lasso di tempo: 24 hours prior to and following intervention
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention. Opioid dose will be standardized and calculated using conventional morphine daily equivalent equianalgesic conversion tables.
24 hours prior to and following intervention
Anxiety (numeric rating scale)
Lasso di tempo: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Relaxation (numeric rating scale)
Lasso di tempo: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Desire for opioids (numeric rating scale)
Lasso di tempo: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Positive body sensations (numeric rating scale)
Lasso di tempo: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Use of non-opioid analgesics (NSAID)
Lasso di tempo: Within 24 hours prior to and following intervention
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention. NSAID dose will be standardized and calculated using conventional NSAID equianalgesic conversion tables.
Within 24 hours prior to and following intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric L Garland, PhD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00085446

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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