Psychosocial Support for Acute Hospital Pain and Distress
4 de marzo de 2020 actualizado por: Eric Garland, University of Utah
The purpose of this randomized study is to determine the impact of three different types of psychosocial support delivered by social workers to patients reporting uncontrolled pain during a hospital stay.
This study will examine the differential effects of brief mindfulness training, therapeutic suggestion, and psychoeducation for patients reporting uncontrolled pain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- English-speaking males or females 18 or older within the University of Utah Hospital system reporting "intolerable pain" or "inadequate pain control" on the Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA; Donaldson & Chapman, 2013).
Exclusion Criteria:
- Altered mental status due to delirium, psychosis, or pharmacological sedation as determined by clinical assessment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness
15 minute mindfulness session
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The 15 minute mindfulness session is a scripted mindfulness exercise that incorporates mindfulness principles of intentionally paying attention to present-moment experience in a non-judgmental fashion.
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Experimental: Suggestion
15 minute therapeutic suggestion session
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The 15 minute suggestion session is a scripted suggestion exercise that incorporates imagery and suggestions for changes in cognition, emotion, and body sensations.
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Comparador activo: Psychoeducation
15 minute psychoeducation session
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The 15 minute psychoeducation session is a supportive session in which behavioral coping strategies for pain management are discussed.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain intensity (numeric rating scale)
Periodo de tiempo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Pain unpleasantness (numeric rating scale)
Periodo de tiempo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Use of opioid analgesics
Periodo de tiempo: 24 hours prior to and following intervention
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The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention.
Opioid dose will be standardized and calculated using conventional morphine daily equivalent equianalgesic conversion tables.
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24 hours prior to and following intervention
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Anxiety (numeric rating scale)
Periodo de tiempo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Relaxation (numeric rating scale)
Periodo de tiempo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Desire for opioids (numeric rating scale)
Periodo de tiempo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Positive body sensations (numeric rating scale)
Periodo de tiempo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Use of non-opioid analgesics (NSAID)
Periodo de tiempo: Within 24 hours prior to and following intervention
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The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention.
NSAID dose will be standardized and calculated using conventional NSAID equianalgesic conversion tables.
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Within 24 hours prior to and following intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric L Garland, PhD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Donaldson, G., & Chapman, C.R. (2013). Pain management is more than just a number. University of Utah Health/Department of Anesthesiology. Salt Lake City, Utah: Department of Anesthesiology.
- Garland EL, Baker AK, Larsen P, Riquino MR, Priddy SE, Thomas E, Hanley AW, Galbraith P, Wanner N, Nakamura Y. Randomized Controlled Trial of Brief Mindfulness Training and Hypnotic Suggestion for Acute Pain Relief in the Hospital Setting. J Gen Intern Med. 2017 Oct;32(10):1106-1113. doi: 10.1007/s11606-017-4116-9. Epub 2017 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00085446
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .