Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psychosocial Support for Acute Hospital Pain and Distress

4. marts 2020 opdateret af: Eric Garland, University of Utah
The purpose of this randomized study is to determine the impact of three different types of psychosocial support delivered by social workers to patients reporting uncontrolled pain during a hospital stay. This study will examine the differential effects of brief mindfulness training, therapeutic suggestion, and psychoeducation for patients reporting uncontrolled pain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • English-speaking males or females 18 or older within the University of Utah Hospital system reporting "intolerable pain" or "inadequate pain control" on the Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA; Donaldson & Chapman, 2013).

Exclusion Criteria:

  • Altered mental status due to delirium, psychosis, or pharmacological sedation as determined by clinical assessment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
15 minute mindfulness session
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
The 15 minute mindfulness session is a scripted mindfulness exercise that incorporates mindfulness principles of intentionally paying attention to present-moment experience in a non-judgmental fashion.
Eksperimentel: Suggestion
15 minute therapeutic suggestion session
Adfærdsmæssigt: Suggestion
The 15 minute suggestion session is a scripted suggestion exercise that incorporates imagery and suggestions for changes in cognition, emotion, and body sensations.
Aktiv komparator: Psychoeducation
15 minute psychoeducation session
Adfærdsmæssigt: Psychoeducation
The 15 minute psychoeducation session is a supportive session in which behavioral coping strategies for pain management are discussed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity (numeric rating scale)
Tidsramme: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Pain unpleasantness (numeric rating scale)
Tidsramme: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Use of opioid analgesics
Tidsramme: 24 hours prior to and following intervention
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention. Opioid dose will be standardized and calculated using conventional morphine daily equivalent equianalgesic conversion tables.
24 hours prior to and following intervention
Anxiety (numeric rating scale)
Tidsramme: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Relaxation (numeric rating scale)
Tidsramme: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Desire for opioids (numeric rating scale)
Tidsramme: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Positive body sensations (numeric rating scale)
Tidsramme: Immediately prior to and following intervention
0-10 scale
Immediately prior to and following intervention
Use of non-opioid analgesics (NSAID)
Tidsramme: Within 24 hours prior to and following intervention
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention. NSAID dose will be standardized and calculated using conventional NSAID equianalgesic conversion tables.
Within 24 hours prior to and following intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric L Garland, PhD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00085446

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner