Psychosocial Support for Acute Hospital Pain and Distress
4 марта 2020 г. обновлено: Eric Garland, University of Utah
The purpose of this randomized study is to determine the impact of three different types of psychosocial support delivered by social workers to patients reporting uncontrolled pain during a hospital stay.
This study will examine the differential effects of brief mindfulness training, therapeutic suggestion, and psychoeducation for patients reporting uncontrolled pain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
244
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- English-speaking males or females 18 or older within the University of Utah Hospital system reporting "intolerable pain" or "inadequate pain control" on the Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA; Donaldson & Chapman, 2013).
Exclusion Criteria:
- Altered mental status due to delirium, psychosis, or pharmacological sedation as determined by clinical assessment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mindfulness
15 minute mindfulness session
|
The 15 minute mindfulness session is a scripted mindfulness exercise that incorporates mindfulness principles of intentionally paying attention to present-moment experience in a non-judgmental fashion.
|
|
Экспериментальный: Suggestion
15 minute therapeutic suggestion session
|
The 15 minute suggestion session is a scripted suggestion exercise that incorporates imagery and suggestions for changes in cognition, emotion, and body sensations.
|
|
Активный компаратор: Psychoeducation
15 minute psychoeducation session
|
The 15 minute psychoeducation session is a supportive session in which behavioral coping strategies for pain management are discussed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain intensity (numeric rating scale)
Временное ограничение: Immediately prior to and following intervention
|
0-10 scale
|
Immediately prior to and following intervention
|
|
Pain unpleasantness (numeric rating scale)
Временное ограничение: Immediately prior to and following intervention
|
0-10 scale
|
Immediately prior to and following intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Use of opioid analgesics
Временное ограничение: 24 hours prior to and following intervention
|
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention.
Opioid dose will be standardized and calculated using conventional morphine daily equivalent equianalgesic conversion tables.
|
24 hours prior to and following intervention
|
|
Anxiety (numeric rating scale)
Временное ограничение: Immediately prior to and following intervention
|
0-10 scale
|
Immediately prior to and following intervention
|
|
Relaxation (numeric rating scale)
Временное ограничение: Immediately prior to and following intervention
|
0-10 scale
|
Immediately prior to and following intervention
|
|
Desire for opioids (numeric rating scale)
Временное ограничение: Immediately prior to and following intervention
|
0-10 scale
|
Immediately prior to and following intervention
|
|
Positive body sensations (numeric rating scale)
Временное ограничение: Immediately prior to and following intervention
|
0-10 scale
|
Immediately prior to and following intervention
|
|
Use of non-opioid analgesics (NSAID)
Временное ограничение: Within 24 hours prior to and following intervention
|
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention.
NSAID dose will be standardized and calculated using conventional NSAID equianalgesic conversion tables.
|
Within 24 hours prior to and following intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric L Garland, PhD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Donaldson, G., & Chapman, C.R. (2013). Pain management is more than just a number. University of Utah Health/Department of Anesthesiology. Salt Lake City, Utah: Department of Anesthesiology.
- Garland EL, Baker AK, Larsen P, Riquino MR, Priddy SE, Thomas E, Hanley AW, Galbraith P, Wanner N, Nakamura Y. Randomized Controlled Trial of Brief Mindfulness Training and Hypnotic Suggestion for Acute Pain Relief in the Hospital Setting. J Gen Intern Med. 2017 Oct;32(10):1106-1113. doi: 10.1007/s11606-017-4116-9. Epub 2017 Jul 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00085446
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .