Psychosocial Support for Acute Hospital Pain and Distress
4 de março de 2020 atualizado por: Eric Garland, University of Utah
The purpose of this randomized study is to determine the impact of three different types of psychosocial support delivered by social workers to patients reporting uncontrolled pain during a hospital stay.
This study will examine the differential effects of brief mindfulness training, therapeutic suggestion, and psychoeducation for patients reporting uncontrolled pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English-speaking males or females 18 or older within the University of Utah Hospital system reporting "intolerable pain" or "inadequate pain control" on the Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA; Donaldson & Chapman, 2013).
Exclusion Criteria:
- Altered mental status due to delirium, psychosis, or pharmacological sedation as determined by clinical assessment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness
15 minute mindfulness session
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The 15 minute mindfulness session is a scripted mindfulness exercise that incorporates mindfulness principles of intentionally paying attention to present-moment experience in a non-judgmental fashion.
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Experimental: Suggestion
15 minute therapeutic suggestion session
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The 15 minute suggestion session is a scripted suggestion exercise that incorporates imagery and suggestions for changes in cognition, emotion, and body sensations.
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Comparador Ativo: Psychoeducation
15 minute psychoeducation session
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The 15 minute psychoeducation session is a supportive session in which behavioral coping strategies for pain management are discussed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain intensity (numeric rating scale)
Prazo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Pain unpleasantness (numeric rating scale)
Prazo: Immediately prior to and following intervention
|
0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Use of opioid analgesics
Prazo: 24 hours prior to and following intervention
|
The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention.
Opioid dose will be standardized and calculated using conventional morphine daily equivalent equianalgesic conversion tables.
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24 hours prior to and following intervention
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Anxiety (numeric rating scale)
Prazo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Relaxation (numeric rating scale)
Prazo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Desire for opioids (numeric rating scale)
Prazo: Immediately prior to and following intervention
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0-10 scale
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Immediately prior to and following intervention
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Positive body sensations (numeric rating scale)
Prazo: Immediately prior to and following intervention
|
0-10 scale
|
Immediately prior to and following intervention
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Use of non-opioid analgesics (NSAID)
Prazo: Within 24 hours prior to and following intervention
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The total amount of opioid analgesic use will be computed during the 24 hours prior to and following intervention.
NSAID dose will be standardized and calculated using conventional NSAID equianalgesic conversion tables.
|
Within 24 hours prior to and following intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric L Garland, PhD, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Donaldson, G., & Chapman, C.R. (2013). Pain management is more than just a number. University of Utah Health/Department of Anesthesiology. Salt Lake City, Utah: Department of Anesthesiology.
- Garland EL, Baker AK, Larsen P, Riquino MR, Priddy SE, Thomas E, Hanley AW, Galbraith P, Wanner N, Nakamura Y. Randomized Controlled Trial of Brief Mindfulness Training and Hypnotic Suggestion for Acute Pain Relief in the Hospital Setting. J Gen Intern Med. 2017 Oct;32(10):1106-1113. doi: 10.1007/s11606-017-4116-9. Epub 2017 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00085446
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