- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02770690
effekten av spray på propofol injektionssmärta
5 december 2016 uppdaterad av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
effekten av etylkloridspray på propofol-injektionssmärta
Medan propofol är allmänt använt som anestetisk induktionsmedicin, orsakar det mild till måttlig smärta.
Utredarna kommer att undersöka effekten av etylkloridspray på propofol-injektionssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korea, Republiken av, 137-701
- Youngeun Moon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga patienter som genomgår hysteroskopi
Exklusions kriterier:
- de patienter som är gravida, har Raynauds syndrom eller får smärtstillande medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: spray
applicera etylkloridsprayen före propofolinjektion
|
applicera sprayen i 5 sekunder på den dorsala handen innan propofol iv injektion
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
applicera lidokainet 0,5 mg/kg under touniquette-tillståndet före propofol-injektion
|
applicera lidokain under tourniquet-tillståndet före propofol iv-injektion
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
applicera saltlösningen före propofol-injektion
|
applicera normal koksaltlösning innan propofol iv injektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
propofol injektion smärta
Tidsram: direkt efter propofol-injektionen
|
Propofol injektionssmärta kommer att mätas med hjälp av VAS (visuell analog skala; 0cm=ingen smärta, 10cm=den värsta smärtan)
|
direkt efter propofol-injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Youngeun Moon, MD, Assitant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
12 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Etylklorid
Andra studie-ID-nummer
- CMC 2016-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .