- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02770690
Влияние спрея на боль при инъекциях пропофола
5 декабря 2016 г. обновлено: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Влияние спрея этилхлорида на боль при инъекциях пропофола
Хотя пропофол широко используется для индукции анестезии, он вызывает легкую или умеренную боль.
Исследователи изучат влияние спрея этилхлорида на боль от инъекции пропофола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Корея, Республика, 137-701
- Youngeun Moon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки, перенесшие гистероскопию
Критерий исключения:
- пациенты, которые беременны, имеют синдром Рейно или получают обезболивающее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: спрей
нанесите спрей с этилхлоридом перед инъекцией пропофола
|
нанесите спрей на 5 секунд на тыльную сторону руки перед внутривенной инъекцией пропофола
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: лидокаин
применять лидокаин 0,5 мг/кг под тоникетом перед инъекцией пропофола
|
нанесите лидокаин под жгутом перед внутривенной инъекцией пропофола
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
нанесите физиологический раствор перед инъекцией пропофола
|
нанесите нормальный физиологический раствор перед внутривенной инъекцией пропофола
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль от инъекции пропофола
Временное ограничение: сразу после инъекции пропофола
|
Боль при инъекции пропофола будет измеряться с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала; 0 см = отсутствие боли, 10 см = сильная боль).
|
сразу после инъекции пропофола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Youngeun Moon, MD, Assitant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Этилхлорид
Другие идентификационные номера исследования
- CMC 2016-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .