- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02770690
het effect van spray op Propofol-injectiepijn
5 december 2016 bijgewerkt door: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
het effect van ethylchloridespray op propofol-injectiepijn
Hoewel propofol veel wordt gebruikt als inductiemedicatie voor anesthesie, veroorzaakt het milde tot matige pijn.
Onderzoekers zullen het effect van ethylchloridespray op pijn bij injectie met propofol onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 137-701
- Youngeun Moon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de vrouwelijke patiënten die hysteroscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- de patiënten die zwanger zijn, het syndroom van Raynaud hebben of de pijnstiller krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: spuiten
breng de ethylchloride-spray aan vóór de propofol-injectie
|
breng de spray gedurende 5 seconden aan op de dorsale hand vóór injectie met propofol iv
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidocaïne
breng de lidocaïne 0,5 mg / kg aan onder de touniquette-toestand vóór propofol-injectie
|
breng lidocaïne aan onder de tourniquettoestand vóór propofol iv-injectie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
breng de zoutoplossing aan vóór de propofol-injectie
|
breng normale zoutoplossing aan vóór propofol iv-injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
propofol injectie pijn
Tijdsspanne: direct na de propofol injectie
|
Propofol-injectiepijn zal worden gemeten met behulp van de VAS (visueel analoge schaal; 0 cm = geen pijn, 10 cm = de ergste pijn)
|
direct na de propofol injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Youngeun Moon, MD, Assitant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
- Ethylchloride
Andere studie-ID-nummers
- CMC 2016-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .