- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02770690
Wpływ sprayu na ból po wstrzyknięciu propofolu
5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Wpływ chlorku etylu w aerozolu na ból po wstrzyknięciu propofolu
Chociaż propofol jest szeroko stosowanym lekiem wprowadzającym znieczulenie, powoduje ból o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Badacze zbadają wpływ chlorku etylu w aerozolu na ból po wstrzyknięciu propofolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 137-701
- Youngeun Moon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek poddawanych histeroskopii
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki, które są w ciąży, mają zespół Raynauda lub otrzymują środek przeciwbólowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: rozpylać
zastosować aerozol chlorku etylu przed wstrzyknięciem propofolu
|
nałożyć spray na 5 sekund na grzbietową stronę dłoni przed wstrzyknięciem propofolu dożylnie
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaina
zastosować lidokainę 0,5 mg/kg pod opaskę uciskową przed wstrzyknięciem propofolu
|
zastosować lidokainę w stanie opaski uciskowej przed wstrzyknięciem propofolu dożylnie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
zastosować sól fizjologiczną przed wstrzyknięciem propofolu
|
zastosować normalną sól fizjologiczną przed wstrzyknięciem propofolu dożylnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po wstrzyknięciu propofolu
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu propofolu
|
Ból po wstrzyknięciu propofolu zostanie zmierzony za pomocą VAS (wizualna skala analogowa; 0 cm = brak bólu, 10 cm = najgorszy ból)
|
bezpośrednio po wstrzyknięciu propofolu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Youngeun Moon, MD, Assitant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
- Chlorek etylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC 2016-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .