- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02770690
die Wirkung von Spray auf Propofol-Injektionsschmerzen
5. Dezember 2016 aktualisiert von: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
die Wirkung von Ethylchlorid-Spray auf Propofol-Injektionsschmerzen
Während Propofol weithin als Medikament zur Narkoseeinleitung verwendet wird, verursacht es leichte bis mittelschwere Schmerzen.
Die Ermittler werden die Wirkung von Ethylchlorid-Spray auf Schmerzen bei der Propofol-Injektion untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 137-701
- Youngeun Moon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Patientinnen, die sich einer Hysteroskopie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- die Patienten, die schwanger sind, das Raynaud-Syndrom haben oder das Schmerzmittel erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: sprühen
Wenden Sie das Ethylchlorid-Spray vor der Propofol-Injektion an
|
Tragen Sie das Spray 5 Sekunden lang auf den Handrücken auf, bevor Sie Propofol iv injizieren
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocain
Wenden Sie das Lidocain 0,5 mg/kg im Touniquette-Zustand vor der Propofol-Injektion an
|
Wenden Sie Lidocain im Tourniquet-Zustand vor der Injektion von Propofol iv an
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Wenden Sie die Kochsalzlösung vor der Propofol-Injektion an
|
Vor der Injektion von Propofol iv physiologische Kochsalzlösung anwenden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz bei Propofol-Injektion
Zeitfenster: Direkt nach der Propofol-Injektion
|
Der Schmerz bei der Propofol-Injektion wird mit der VAS (visuelle Analogskala; 0 cm = kein Schmerz, 10 cm = der schlimmste Schmerz) gemessen.
|
Direkt nach der Propofol-Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Youngeun Moon, MD, Assitant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
- Ethylchlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC 2016-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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