- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02770690
l'effet de la pulvérisation sur la douleur liée à l'injection de propofol
5 décembre 2016 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
l'effet du vaporisateur de chlorure d'éthyle sur la douleur liée à l'injection de propofol
Bien que le propofol soit largement utilisé comme médicament d'induction anesthésique, il provoque une douleur légère à modérée.
Les enquêteurs étudieront l'effet de la pulvérisation de chlorure d'éthyle sur la douleur causée par l'injection de propofol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Corée, République de, 137-701
- Youngeun Moon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les patientes subissant une hystéroscopie
Critère d'exclusion:
- les patientes enceintes, atteintes du syndrome de Raynaud ou recevant l'analgésique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: vaporisateur
appliquer le spray de chlorure d'éthyle avant l'injection de propofol
|
appliquer le spray pendant 5 secondes sur le dos de la main avant l'injection de propofol iv
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidocaïne
appliquer la lidocaïne 0,5 mg/kg sous l'état de touniquette avant l'injection de propofol
|
appliquer la lidocaïne sous l'état de garrot avant l'injection de propofol iv
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
appliquer la solution saline avant l'injection de propofol
|
appliquer une solution saline normale avant l'injection de propofol iv
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur à l'injection de propofol
Délai: juste après l'injection de propofol
|
La douleur lors de l'injection de propofol sera mesurée à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique ; 0 cm = pas de douleur, 10 cm = la pire douleur)
|
juste après l'injection de propofol
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Youngeun Moon, MD, Assitant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Chlorure d'éthyle
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC 2016-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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