- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02770690
el efecto del aerosol sobre el dolor de la inyección de propofol
5 de diciembre de 2016 actualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
el efecto del aerosol de cloruro de etilo sobre el dolor de la inyección de propofol
Si bien el propofol se usa ampliamente como medicamento de inducción anestésica, causa un dolor leve a moderado.
Los investigadores investigarán el efecto del aerosol de cloruro de etilo sobre el dolor de la inyección de propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Corea, república de, 137-701
- Youngeun Moon
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- las pacientes femeninas sometidas a histeroscopia
Criterio de exclusión:
- las pacientes que están embarazadas, tienen el síndrome de Raynaud o reciben el analgésico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: rociar
aplicar el spray de cloruro de etilo antes de la inyección de propofol
|
aplique el spray durante 5 segundos en el dorso de la mano antes de la inyección de propofol iv
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: lidocaína
aplicar la lidocaína 0,5 mg/kg en estado de touniqueta antes de la inyección de propofol
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aplique lidocaína bajo el estado de torniquete antes de la inyección de propofol iv
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
aplicar la solución salina antes de la inyección de propofol
|
aplicar solución salina normal antes de la inyección de propofol iv
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor por inyección de propofol
Periodo de tiempo: justo después de la inyección de propofol
|
El dolor de la inyección de propofol se medirá mediante la VAS (escala analógica visual; 0 cm = sin dolor, 10 cm = el peor dolor)
|
justo después de la inyección de propofol
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youngeun Moon, MD, Assitant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Cloruro de etilo
Otros números de identificación del estudio
- CMC 2016-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .