Periodontal Inflammation and Immunity in Preclinical Rheumatoid Arthritis
5 januari 2018 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to evaluate the association of Rheumatoid Arthritis (RA)-related antibodies and periodontal inflammation in subjects at-risk for Rheumatoid Arthritis.
Subjects will undergo periodontal and joint examinations, as well as collection of body fluids to measure Rheumatoid Arthritis-related antibodies.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
146
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Barbara Davis Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population will include: subjects at-risk for RA, subjects with early RA, and healthy controls >40 years old.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Rheumatoid Arthritis-antibody positivity (anti-CCP) in the absence of arthritis or
- Early RA <36 months since diagnosis
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Antibiotic use prior to dental procedures or cleanings
- Wear dentures
- <18 years old
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kontroller
|
|
At-Risk Rheumatoid Arthritis subjects
|
|
Early Rheumatoid Arthritis subjects
|
|
Non-Rheumatoid Arthritis Autoimmune Controls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Degree of periodontal disease by oral examinations according to the American Academy of Periodontology (AAP) guidelines
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frequency of bacterial communities of the periodontium by bacterial diversity (e.g. Shannon Diversity Index) and bacterial load (qPCR)
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
|
Frequency of Rheumatoid Arthritis-related antibodies in blood and mucosal sites using Rheumatoid Factor and Anti-Citrullinated Protein Antibody assays
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay B Kelmenson, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-2288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .