- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02848014
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor
4 april 2017 uppdaterad av: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor on Subjective and Objective Stress Paramaters
The purpose of the study is to determine whether a short psychological intervention aiming at optimizing expectations is able to foster positive emotions and whether an intervention inducing positive emotions is able improve participants' expectations.
Furthermore, the investigators will examine whether both interventions are effective in buffering the stress response after an acute stressor in a healthy sample compared to a control condition.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- fluent in German language
Exclusion Criteria:
- chronic disease
- mental disease
- the evening before the day of the experiment until end of the experiment (the next day): caffeine, alcohol, intensive physical exercise, chewing gum
- acute hay fever
- current intake of psychotropic medication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Expectation
Participants are asked to think and write about ways how they can positively influence/control the stress during stress induction.
They also can think of strategies they used in their past.
The purpose of this arm is to improve participants' personal control expectations.
|
|
|
Experimentell: Emotion
Participants in this group are asked to write a gratitude-letter to a person they want to thank.
The purpose of this arm is to foster positive emotions.
|
|
|
Aktiv komparator: Control
Participants in this group are asked to do a neutral writing task.
The task is to write a protocol of yesterday's to-dos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in personal control expectation (Item of the Brief IPQ)
Tidsram: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in emotions (PANAS)
Tidsram: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
|
|
Subjective stress ratings
Tidsram: directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
Questionnaire items
|
directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
|
Change in Cortisol levels (saliva sample)
Tidsram: Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
|
Change in Alpha-Amylase levels (saliva sample)
Tidsram: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-08k
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .