- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02848014
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor
4. April 2017 aktualisiert von: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor on Subjective and Objective Stress Paramaters
The purpose of the study is to determine whether a short psychological intervention aiming at optimizing expectations is able to foster positive emotions and whether an intervention inducing positive emotions is able improve participants' expectations.
Furthermore, the investigators will examine whether both interventions are effective in buffering the stress response after an acute stressor in a healthy sample compared to a control condition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- fluent in German language
Exclusion Criteria:
- chronic disease
- mental disease
- the evening before the day of the experiment until end of the experiment (the next day): caffeine, alcohol, intensive physical exercise, chewing gum
- acute hay fever
- current intake of psychotropic medication
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Expectation
Participants are asked to think and write about ways how they can positively influence/control the stress during stress induction.
They also can think of strategies they used in their past.
The purpose of this arm is to improve participants' personal control expectations.
|
|
|
Experimental: Emotion
Participants in this group are asked to write a gratitude-letter to a person they want to thank.
The purpose of this arm is to foster positive emotions.
|
|
|
Aktiver Komparator: Control
Participants in this group are asked to do a neutral writing task.
The task is to write a protocol of yesterday's to-dos.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in personal control expectation (Item of the Brief IPQ)
Zeitfenster: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in emotions (PANAS)
Zeitfenster: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
|
|
Subjective stress ratings
Zeitfenster: directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
Questionnaire items
|
directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
|
Change in Cortisol levels (saliva sample)
Zeitfenster: Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
|
Change in Alpha-Amylase levels (saliva sample)
Zeitfenster: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-08k
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