- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02848014
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor
4 april 2017 bijgewerkt door: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor on Subjective and Objective Stress Paramaters
The purpose of the study is to determine whether a short psychological intervention aiming at optimizing expectations is able to foster positive emotions and whether an intervention inducing positive emotions is able improve participants' expectations.
Furthermore, the investigators will examine whether both interventions are effective in buffering the stress response after an acute stressor in a healthy sample compared to a control condition.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Duitsland, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- fluent in German language
Exclusion Criteria:
- chronic disease
- mental disease
- the evening before the day of the experiment until end of the experiment (the next day): caffeine, alcohol, intensive physical exercise, chewing gum
- acute hay fever
- current intake of psychotropic medication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expectation
Participants are asked to think and write about ways how they can positively influence/control the stress during stress induction.
They also can think of strategies they used in their past.
The purpose of this arm is to improve participants' personal control expectations.
|
|
|
Experimenteel: Emotion
Participants in this group are asked to write a gratitude-letter to a person they want to thank.
The purpose of this arm is to foster positive emotions.
|
|
|
Actieve vergelijker: Control
Participants in this group are asked to do a neutral writing task.
The task is to write a protocol of yesterday's to-dos.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in personal control expectation (Item of the Brief IPQ)
Tijdsspanne: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in emotions (PANAS)
Tijdsspanne: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
|
|
Subjective stress ratings
Tijdsspanne: directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
Questionnaire items
|
directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
|
Change in Cortisol levels (saliva sample)
Tijdsspanne: Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
|
Change in Alpha-Amylase levels (saliva sample)
Tijdsspanne: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-08k
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .