- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02848014
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor
4 de abril de 2017 actualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor on Subjective and Objective Stress Paramaters
The purpose of the study is to determine whether a short psychological intervention aiming at optimizing expectations is able to foster positive emotions and whether an intervention inducing positive emotions is able improve participants' expectations.
Furthermore, the investigators will examine whether both interventions are effective in buffering the stress response after an acute stressor in a healthy sample compared to a control condition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Alemania, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- fluent in German language
Exclusion Criteria:
- chronic disease
- mental disease
- the evening before the day of the experiment until end of the experiment (the next day): caffeine, alcohol, intensive physical exercise, chewing gum
- acute hay fever
- current intake of psychotropic medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Expectation
Participants are asked to think and write about ways how they can positively influence/control the stress during stress induction.
They also can think of strategies they used in their past.
The purpose of this arm is to improve participants' personal control expectations.
|
|
|
Experimental: Emotion
Participants in this group are asked to write a gratitude-letter to a person they want to thank.
The purpose of this arm is to foster positive emotions.
|
|
|
Comparador activo: Control
Participants in this group are asked to do a neutral writing task.
The task is to write a protocol of yesterday's to-dos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in personal control expectation (Item of the Brief IPQ)
Periodo de tiempo: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in emotions (PANAS)
Periodo de tiempo: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
|
|
Subjective stress ratings
Periodo de tiempo: directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
Questionnaire items
|
directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
|
Change in Cortisol levels (saliva sample)
Periodo de tiempo: Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
|
Change in Alpha-Amylase levels (saliva sample)
Periodo de tiempo: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-08k
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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