- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02848014
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor
4 апреля 2017 г. обновлено: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
The Effects of Interventions Aiming at Optimizing Expectations and Inducing Positive Emotions After an Acute Stressor on Subjective and Objective Stress Paramaters
The purpose of the study is to determine whether a short psychological intervention aiming at optimizing expectations is able to foster positive emotions and whether an intervention inducing positive emotions is able improve participants' expectations.
Furthermore, the investigators will examine whether both interventions are effective in buffering the stress response after an acute stressor in a healthy sample compared to a control condition.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- fluent in German language
Exclusion Criteria:
- chronic disease
- mental disease
- the evening before the day of the experiment until end of the experiment (the next day): caffeine, alcohol, intensive physical exercise, chewing gum
- acute hay fever
- current intake of psychotropic medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Expectation
Participants are asked to think and write about ways how they can positively influence/control the stress during stress induction.
They also can think of strategies they used in their past.
The purpose of this arm is to improve participants' personal control expectations.
|
|
|
Экспериментальный: Emotion
Participants in this group are asked to write a gratitude-letter to a person they want to thank.
The purpose of this arm is to foster positive emotions.
|
|
|
Активный компаратор: Control
Participants in this group are asked to do a neutral writing task.
The task is to write a protocol of yesterday's to-dos.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in personal control expectation (Item of the Brief IPQ)
Временное ограничение: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in emotions (PANAS)
Временное ограничение: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1)
|
|
|
Subjective stress ratings
Временное ограничение: directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
Questionnaire items
|
directly after completing the stress induction (approximately 50 minutes after baseline assessment; T2)
|
|
Change in Cortisol levels (saliva sample)
Временное ограничение: Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs.Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
|
Change in Alpha-Amylase levels (saliva sample)
Временное ограничение: Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction = 50 min, 65 min and 80 min after baseline assessment
|
Pre-intervention (baseline; T0) vs. Post-intervention (25 minutes after baseline assessment; T1), directly (T2), 15 min (T3) and 30 min (T4) after stress induction
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-08k
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые участники
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Writing task
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингСиндром Ундин | Синдром врожденной центральной гиповентиляции (CCHS)Франция
-
University of BernClinic SuedhangЗавершенныйАлкогольное расстройствоШвейцария
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaЗавершенныйОбструктивное апноэ сна | Дыхание Чейна Стокса | Центральное апноэ снаГермания