Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Concussion in Motor Vehicle Accidents: The Concussion Identification Index (CIDI)

3 augusti 2016 uppdaterad av: Clionsky Neuro Systems Inc.
The primary goal of this study is to provide clinicians with a brief, patient self-administer instrument yielding a single composite score that reliably correlates with objective findings on standardized neurocognitive assessment for concussion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This Phase 2 study, Concussion in Motor Vehicle Accidents - The Concussion Identification Index (CIDI), focuses on the psychometric properties of the relationship between acute injury events, i.e. head impact, loss of consciousness (LOC), and post-traumatic amnesia (PTA), commonly reported post-crash signs and symptoms, and neurocognitive outcomes.

Cohort 1 is the validation group and will be used to confirm the optimal cut-off score of the Concussion Identification Index (CIDI) with the score on the ImPACT.

Cohort 2 is the cross-validation group.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1790

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01105
        • Clionsky Neuro Systems, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cohort 1 - Validation Group: Consecutive patients who presented for care between November 1, 2013 and December 31, 2014 at the MVA Center for Rehabilitation, a public health clinic in Springfield, MA which provides specialized outpatient auto accident treatment and rehabilitation

Cohort 2 - Cross Validation Group: Consecutive patients who presented for care between January 1, 2015 and June 30, 2016 at the MVA Center for Rehabilitation, a public health clinic in Springfield, MA

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients injured in a motor-vehicle related accident

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 10 years old or older than 60 years of age
  • Patients who presented for initial evaluation of injuries greater than 90 days after MVA occurred
  • Patients who declined to take a computerized neurocognitive test battery
  • Patients who were not fluent in either English or Spanish

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Group1 - Validation Group
n=890 patients seen and evaluated for possible concussion after a motor vehicle accident. Patients with qualifying scores on the Concussion Identification Index will also complete the ImPACT.
Övrig: The Concussion Identification Index
Patient completion of the Concussion Identification Index, a report of crash characteristics, injuries sustained, and post-accident neurological signs and symptoms
Övrig: ImPACT
Patient- completed computerized neurocognitive test battery
Group 2 - Cross Validation Group
n=900 patients seen and evaluated for possible concussion after a motor vehicle accident. Patients with qualifying scores on the Concussion Identification Index will also complete the ImPACT.
Övrig: The Concussion Identification Index
Patient completion of the Concussion Identification Index, a report of crash characteristics, injuries sustained, and post-accident neurological signs and symptoms
Övrig: ImPACT
Patient- completed computerized neurocognitive test battery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Correlation - Concussion Identification Index score with ImPACT test score
Tidsram: Within 90 days of the accident
Within 90 days of the accident

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-completed one page questionnaire
Tidsram: Within 90 days of the accident

The questionnaire is divided into two parts:

The Injury Characteristics section: asks for a yes-no indication of whether 5 concussion-associated events/injuries occurred: striking the head, whiplash, loss of consciousness, being dazed, or having post-traumatic amnesia; and, whether or not the patient had already been given a diagnosis of concussion.

The Concussive Symptoms section asks the patient to rate on a scale of 0-3 the presence and severity of 10 cognitive and emotional symptoms associated with a post-concussion diagnosis.

The total numeric value for each patient is reported as an indexed score.
Within 90 days of the accident

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clionsky Neuro Systems Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Mitchell I Clionsky, Ph.D, Clionsky Neuro Systems Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-MVA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

Kliniska prövningar på The Concussion Identification Index

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera