Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Concussion in Motor Vehicle Accidents: The Concussion Identification Index (CIDI)

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Clionsky Neuro Systems Inc.
The primary goal of this study is to provide clinicians with a brief, patient self-administer instrument yielding a single composite score that reliably correlates with objective findings on standardized neurocognitive assessment for concussion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This Phase 2 study, Concussion in Motor Vehicle Accidents - The Concussion Identification Index (CIDI), focuses on the psychometric properties of the relationship between acute injury events, i.e. head impact, loss of consciousness (LOC), and post-traumatic amnesia (PTA), commonly reported post-crash signs and symptoms, and neurocognitive outcomes.

Cohort 1 is the validation group and will be used to confirm the optimal cut-off score of the Concussion Identification Index (CIDI) with the score on the ImPACT.

Cohort 2 is the cross-validation group.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1790

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01105
        • Clionsky Neuro Systems, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Cohort 1 - Validation Group: Consecutive patients who presented for care between November 1, 2013 and December 31, 2014 at the MVA Center for Rehabilitation, a public health clinic in Springfield, MA which provides specialized outpatient auto accident treatment and rehabilitation

Cohort 2 - Cross Validation Group: Consecutive patients who presented for care between January 1, 2015 and June 30, 2016 at the MVA Center for Rehabilitation, a public health clinic in Springfield, MA

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients injured in a motor-vehicle related accident

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 10 years old or older than 60 years of age
  • Patients who presented for initial evaluation of injuries greater than 90 days after MVA occurred
  • Patients who declined to take a computerized neurocognitive test battery
  • Patients who were not fluent in either English or Spanish

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Group1 - Validation Group
n=890 patients seen and evaluated for possible concussion after a motor vehicle accident. Patients with qualifying scores on the Concussion Identification Index will also complete the ImPACT.
Muut: The Concussion Identification Index
Patient completion of the Concussion Identification Index, a report of crash characteristics, injuries sustained, and post-accident neurological signs and symptoms
Muut: ImPACT
Patient- completed computerized neurocognitive test battery
Group 2 - Cross Validation Group
n=900 patients seen and evaluated for possible concussion after a motor vehicle accident. Patients with qualifying scores on the Concussion Identification Index will also complete the ImPACT.
Muut: The Concussion Identification Index
Patient completion of the Concussion Identification Index, a report of crash characteristics, injuries sustained, and post-accident neurological signs and symptoms
Muut: ImPACT
Patient- completed computerized neurocognitive test battery

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Correlation - Concussion Identification Index score with ImPACT test score
Aikaikkuna: Within 90 days of the accident
Within 90 days of the accident

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-completed one page questionnaire
Aikaikkuna: Within 90 days of the accident

The questionnaire is divided into two parts:

The Injury Characteristics section: asks for a yes-no indication of whether 5 concussion-associated events/injuries occurred: striking the head, whiplash, loss of consciousness, being dazed, or having post-traumatic amnesia; and, whether or not the patient had already been given a diagnosis of concussion.

The Concussive Symptoms section asks the patient to rate on a scale of 0-3 the presence and severity of 10 cognitive and emotional symptoms associated with a post-concussion diagnosis.

The total numeric value for each patient is reported as an indexed score.
Within 90 days of the accident

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clionsky Neuro Systems Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell I Clionsky, Ph.D, Clionsky Neuro Systems Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-MVA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset The Concussion Identification Index

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa