- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02858544
Concussion in Motor Vehicle Accidents: The Concussion Identification Index (CIDI)
Обзор исследования
Статус
Условия
- Травмы головного мозга
- ЧМТ (черепно-мозговая травма)
- Автомобильные аварии
- Сотрясение мозга
- Ушиб головного мозга
- Черепно-мозговая травма с кратковременной потерей сознания
- Сотрясение головного мозга
- Аварии, Трафик
- Черепно-мозговая травма с потерей сознания
- Дорожные аварии
- Корковая контузия
- Concussion Mild
- Traumatic Brain Injury With no Loss of Consciousness
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This Phase 2 study, Concussion in Motor Vehicle Accidents - The Concussion Identification Index (CIDI), focuses on the psychometric properties of the relationship between acute injury events, i.e. head impact, loss of consciousness (LOC), and post-traumatic amnesia (PTA), commonly reported post-crash signs and symptoms, and neurocognitive outcomes.
Cohort 1 is the validation group and will be used to confirm the optimal cut-off score of the Concussion Identification Index (CIDI) with the score on the ImPACT.
Cohort 2 is the cross-validation group.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01105
- Clionsky Neuro Systems, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Cohort 1 - Validation Group: Consecutive patients who presented for care between November 1, 2013 and December 31, 2014 at the MVA Center for Rehabilitation, a public health clinic in Springfield, MA which provides specialized outpatient auto accident treatment and rehabilitation
Cohort 2 - Cross Validation Group: Consecutive patients who presented for care between January 1, 2015 and June 30, 2016 at the MVA Center for Rehabilitation, a public health clinic in Springfield, MA
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients injured in a motor-vehicle related accident
Exclusion Criteria:
- Age younger than 10 years old or older than 60 years of age
- Patients who presented for initial evaluation of injuries greater than 90 days after MVA occurred
- Patients who declined to take a computerized neurocognitive test battery
- Patients who were not fluent in either English or Spanish
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Group1 - Validation Group
n=890 patients seen and evaluated for possible concussion after a motor vehicle accident.
Patients with qualifying scores on the Concussion Identification Index will also complete the ImPACT.
|
Patient completion of the Concussion Identification Index, a report of crash characteristics, injuries sustained, and post-accident neurological signs and symptoms
Patient- completed computerized neurocognitive test battery
|
Group 2 - Cross Validation Group
n=900 patients seen and evaluated for possible concussion after a motor vehicle accident.
Patients with qualifying scores on the Concussion Identification Index will also complete the ImPACT.
|
Patient completion of the Concussion Identification Index, a report of crash characteristics, injuries sustained, and post-accident neurological signs and symptoms
Patient- completed computerized neurocognitive test battery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Correlation - Concussion Identification Index score with ImPACT test score
Временное ограничение: Within 90 days of the accident
|
Within 90 days of the accident
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Patient-completed one page questionnaire
Временное ограничение: Within 90 days of the accident
|
The questionnaire is divided into two parts: The Injury Characteristics section: asks for a yes-no indication of whether 5 concussion-associated events/injuries occurred: striking the head, whiplash, loss of consciousness, being dazed, or having post-traumatic amnesia; and, whether or not the patient had already been given a diagnosis of concussion. The Concussive Symptoms section asks the patient to rate on a scale of 0-3 the presence and severity of 10 cognitive and emotional symptoms associated with a post-concussion diagnosis. The total numeric value for each patient is reported as an indexed score. |
Within 90 days of the accident
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mitchell I Clionsky, Ph.D, Clionsky Neuro Systems Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Расстройства сознания
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Бессознательное состояние
- Сотрясение мозга
- Ушибы
- Ушиб головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- C-MVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .