Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Concussion in Motor Vehicle Accidents: The Concussion Identification Index (CIDI)

3 de agosto de 2016 actualizado por: Clionsky Neuro Systems Inc.
The primary goal of this study is to provide clinicians with a brief, patient self-administer instrument yielding a single composite score that reliably correlates with objective findings on standardized neurocognitive assessment for concussion.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This Phase 2 study, Concussion in Motor Vehicle Accidents - The Concussion Identification Index (CIDI), focuses on the psychometric properties of the relationship between acute injury events, i.e. head impact, loss of consciousness (LOC), and post-traumatic amnesia (PTA), commonly reported post-crash signs and symptoms, and neurocognitive outcomes.

Cohort 1 is the validation group and will be used to confirm the optimal cut-off score of the Concussion Identification Index (CIDI) with the score on the ImPACT.

Cohort 2 is the cross-validation group.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1790

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01105
        • Clionsky Neuro Systems, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohort 1 - Validation Group: Consecutive patients who presented for care between November 1, 2013 and December 31, 2014 at the MVA Center for Rehabilitation, a public health clinic in Springfield, MA which provides specialized outpatient auto accident treatment and rehabilitation

Cohort 2 - Cross Validation Group: Consecutive patients who presented for care between January 1, 2015 and June 30, 2016 at the MVA Center for Rehabilitation, a public health clinic in Springfield, MA

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients injured in a motor-vehicle related accident

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 10 years old or older than 60 years of age
  • Patients who presented for initial evaluation of injuries greater than 90 days after MVA occurred
  • Patients who declined to take a computerized neurocognitive test battery
  • Patients who were not fluent in either English or Spanish

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Group1 - Validation Group
n=890 patients seen and evaluated for possible concussion after a motor vehicle accident. Patients with qualifying scores on the Concussion Identification Index will also complete the ImPACT.
Otro: The Concussion Identification Index
Patient completion of the Concussion Identification Index, a report of crash characteristics, injuries sustained, and post-accident neurological signs and symptoms
Otro: ImPACT
Patient- completed computerized neurocognitive test battery
Group 2 - Cross Validation Group
n=900 patients seen and evaluated for possible concussion after a motor vehicle accident. Patients with qualifying scores on the Concussion Identification Index will also complete the ImPACT.
Otro: The Concussion Identification Index
Patient completion of the Concussion Identification Index, a report of crash characteristics, injuries sustained, and post-accident neurological signs and symptoms
Otro: ImPACT
Patient- completed computerized neurocognitive test battery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation - Concussion Identification Index score with ImPACT test score
Periodo de tiempo: Within 90 days of the accident
Within 90 days of the accident

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient-completed one page questionnaire
Periodo de tiempo: Within 90 days of the accident

The questionnaire is divided into two parts:

The Injury Characteristics section: asks for a yes-no indication of whether 5 concussion-associated events/injuries occurred: striking the head, whiplash, loss of consciousness, being dazed, or having post-traumatic amnesia; and, whether or not the patient had already been given a diagnosis of concussion.

The Concussive Symptoms section asks the patient to rate on a scale of 0-3 the presence and severity of 10 cognitive and emotional symptoms associated with a post-concussion diagnosis.

The total numeric value for each patient is reported as an indexed score.
Within 90 days of the accident

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clionsky Neuro Systems Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell I Clionsky, Ph.D, Clionsky Neuro Systems Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C-MVA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesiones Cerebrales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir