- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03039556
Step-reduction in Older Men and Women (CDA-SR)
31 januari 2017 uppdaterad av: Stuart Phillips, McMaster University
The Influence of Acute Physical Inactivity on Metabolic Function in Older Men and Women
This study investigates the effects of two weeks of reduced daily ambulation and a subsequent return to normal physical activity on metabolic health of older adults.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aging results in a progressive loss of muscle mass that is accelerated by periods of muscular disuse, common for older adults during hospitalization or convalescence from illness.
Transient physical inactivity has been shown to cause muscular atrophy and impairments in insulin sensitivity in both younger and older adults.
However, the recovery capacity of older adults after such physical inactivity remains unknown.
This study aims to determine the impact of two weeks of daily step reduction to ≤1000 steps per day, an experimental model mimicking short-term physical inactivity, on glycemic control in older adults and further investigate whether older adults are able to recover from the consequences of this inactivity simply by returning to their habitual activity for 14 days.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Use of assistive walking devices
- Chronic use of analgesic or anti-inflammatory drugs
- History of neuromuscular problems or muscle and/or bone wasting disease
- Acute or chronic illness including cardiac, pulmonary, liver or kidney abnormalities, uncontrolled hypertension, insulin or non-insulin dependent diabetes or other metabolic disorders
- Daily use of statins, particularly simvastatin and atorvastatin
- Use of medications known to affect protein metabolism
- Normally complete fewer than 3000 steps per day
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Change in physical activity for older adults
Older adult participants undergo alterations in daily ambulation by completing Normal Daily Steps for one week, followed by a two-week Step-Reduction and a subsequent Return to Normal Daily Steps for two weeks
|
Complete normal daily ambulation for one week
Reduce daily ambulation to fewer than 1000 steps per day for two weeks
Increase daily ambulation to 100% of normal daily step-count for two weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Insulin Sensitivity
Tidsram: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Assessed via Matsuda ISI
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in lean tissue mass
Tidsram: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Assessed via Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
|
Change in Peak Isometric Maximal Voluntary Leg Extension Strength
Tidsram: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Assessed via muscle dynamometry
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
|
Change in Muscle Protein Synthesis
Tidsram: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Obtained via vastus lateralis muscle biopsy
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Devries MC, Breen L, Von Allmen M, MacDonald MJ, Moore DR, Offord EA, Horcajada MN, Breuille D, Phillips SM. Low-load resistance training during step-reduction attenuates declines in muscle mass and strength and enhances anabolic sensitivity in older men. Physiol Rep. 2015 Aug;3(8):e12493. doi: 10.14814/phy2.12493.
- McGlory C, von Allmen MT, Stokes T, Morton RW, Hector AJ, Lago BA, Raphenya AR, Smith BK, McArthur AG, Steinberg GR, Baker SK, Phillips SM. Failed Recovery of Glycemic Control and Myofibrillar Protein Synthesis With 2 wk of Physical Inactivity in Overweight, Prediabetic Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Jul 9;73(8):1070-1077. doi: 10.1093/gerona/glx203.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0574
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .