- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03039556
Step-reduction in Older Men and Women (CDA-SR)
31 gennaio 2017 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University
The Influence of Acute Physical Inactivity on Metabolic Function in Older Men and Women
This study investigates the effects of two weeks of reduced daily ambulation and a subsequent return to normal physical activity on metabolic health of older adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Aging results in a progressive loss of muscle mass that is accelerated by periods of muscular disuse, common for older adults during hospitalization or convalescence from illness.
Transient physical inactivity has been shown to cause muscular atrophy and impairments in insulin sensitivity in both younger and older adults.
However, the recovery capacity of older adults after such physical inactivity remains unknown.
This study aims to determine the impact of two weeks of daily step reduction to ≤1000 steps per day, an experimental model mimicking short-term physical inactivity, on glycemic control in older adults and further investigate whether older adults are able to recover from the consequences of this inactivity simply by returning to their habitual activity for 14 days.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Use of assistive walking devices
- Chronic use of analgesic or anti-inflammatory drugs
- History of neuromuscular problems or muscle and/or bone wasting disease
- Acute or chronic illness including cardiac, pulmonary, liver or kidney abnormalities, uncontrolled hypertension, insulin or non-insulin dependent diabetes or other metabolic disorders
- Daily use of statins, particularly simvastatin and atorvastatin
- Use of medications known to affect protein metabolism
- Normally complete fewer than 3000 steps per day
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Change in physical activity for older adults
Older adult participants undergo alterations in daily ambulation by completing Normal Daily Steps for one week, followed by a two-week Step-Reduction and a subsequent Return to Normal Daily Steps for two weeks
|
Complete normal daily ambulation for one week
Reduce daily ambulation to fewer than 1000 steps per day for two weeks
Increase daily ambulation to 100% of normal daily step-count for two weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Insulin Sensitivity
Lasso di tempo: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Assessed via Matsuda ISI
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in lean tissue mass
Lasso di tempo: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Assessed via Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
|
Change in Peak Isometric Maximal Voluntary Leg Extension Strength
Lasso di tempo: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Assessed via muscle dynamometry
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
|
Change in Muscle Protein Synthesis
Lasso di tempo: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Obtained via vastus lateralis muscle biopsy
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Devries MC, Breen L, Von Allmen M, MacDonald MJ, Moore DR, Offord EA, Horcajada MN, Breuille D, Phillips SM. Low-load resistance training during step-reduction attenuates declines in muscle mass and strength and enhances anabolic sensitivity in older men. Physiol Rep. 2015 Aug;3(8):e12493. doi: 10.14814/phy2.12493.
- McGlory C, von Allmen MT, Stokes T, Morton RW, Hector AJ, Lago BA, Raphenya AR, Smith BK, McArthur AG, Steinberg GR, Baker SK, Phillips SM. Failed Recovery of Glycemic Control and Myofibrillar Protein Synthesis With 2 wk of Physical Inactivity in Overweight, Prediabetic Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Jul 9;73(8):1070-1077. doi: 10.1093/gerona/glx203.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0574
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Adulti più anziani
-
University of GavleNon ancora reclutamentoAnziani Con Assistenza Domiciliare | Staff Working With Older People in Home CareSvezia
Prove cliniche su Normal Daily Steps
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthRitiratoDisturbo di depersonalizzazioneStati Uniti
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... e altri collaboratoriCompletatoMalattie renali cronicheStati Uniti
-
Zenchi, Inc.CitruslabsReclutamentoLeiomioma | Fibromi uterini | Dolore mestrualeStati Uniti
-
Semaine HealthCitruslabsCompletatoDisturbo ormonaleStati Uniti
-
Galderma R&DCompletatoIrritazione della pelleStati Uniti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoIpertensione polmonareTurchia (Türkiye)
-
Fisher and Paykel HealthcareCompletatoApnea ostruttiva del sonnoStati Uniti
-
Alexandria UniversityCompletato
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain SocietyCompletatoDolore cronicoStati Uniti
-
Ankara City Hospital BilkentCompletato