- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03039556
Step-reduction in Older Men and Women (CDA-SR)
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
The Influence of Acute Physical Inactivity on Metabolic Function in Older Men and Women
This study investigates the effects of two weeks of reduced daily ambulation and a subsequent return to normal physical activity on metabolic health of older adults.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aging results in a progressive loss of muscle mass that is accelerated by periods of muscular disuse, common for older adults during hospitalization or convalescence from illness.
Transient physical inactivity has been shown to cause muscular atrophy and impairments in insulin sensitivity in both younger and older adults.
However, the recovery capacity of older adults after such physical inactivity remains unknown.
This study aims to determine the impact of two weeks of daily step reduction to ≤1000 steps per day, an experimental model mimicking short-term physical inactivity, on glycemic control in older adults and further investigate whether older adults are able to recover from the consequences of this inactivity simply by returning to their habitual activity for 14 days.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Use of assistive walking devices
- Chronic use of analgesic or anti-inflammatory drugs
- History of neuromuscular problems or muscle and/or bone wasting disease
- Acute or chronic illness including cardiac, pulmonary, liver or kidney abnormalities, uncontrolled hypertension, insulin or non-insulin dependent diabetes or other metabolic disorders
- Daily use of statins, particularly simvastatin and atorvastatin
- Use of medications known to affect protein metabolism
- Normally complete fewer than 3000 steps per day
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Change in physical activity for older adults
Older adult participants undergo alterations in daily ambulation by completing Normal Daily Steps for one week, followed by a two-week Step-Reduction and a subsequent Return to Normal Daily Steps for two weeks
|
Complete normal daily ambulation for one week
Reduce daily ambulation to fewer than 1000 steps per day for two weeks
Increase daily ambulation to 100% of normal daily step-count for two weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Insulin Sensitivity
Prazo: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
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Assessed via Matsuda ISI
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Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in lean tissue mass
Prazo: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
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Assessed via Dual Energy X-Ray Absorptiometry
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Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
|
Change in Peak Isometric Maximal Voluntary Leg Extension Strength
Prazo: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
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Assessed via muscle dynamometry
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
|
Change in Muscle Protein Synthesis
Prazo: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Obtained via vastus lateralis muscle biopsy
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Devries MC, Breen L, Von Allmen M, MacDonald MJ, Moore DR, Offord EA, Horcajada MN, Breuille D, Phillips SM. Low-load resistance training during step-reduction attenuates declines in muscle mass and strength and enhances anabolic sensitivity in older men. Physiol Rep. 2015 Aug;3(8):e12493. doi: 10.14814/phy2.12493.
- McGlory C, von Allmen MT, Stokes T, Morton RW, Hector AJ, Lago BA, Raphenya AR, Smith BK, McArthur AG, Steinberg GR, Baker SK, Phillips SM. Failed Recovery of Glycemic Control and Myofibrillar Protein Synthesis With 2 wk of Physical Inactivity in Overweight, Prediabetic Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Jul 9;73(8):1070-1077. doi: 10.1093/gerona/glx203.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0574
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