- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03039556
Step-reduction in Older Men and Women (CDA-SR)
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University
The Influence of Acute Physical Inactivity on Metabolic Function in Older Men and Women
This study investigates the effects of two weeks of reduced daily ambulation and a subsequent return to normal physical activity on metabolic health of older adults.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aging results in a progressive loss of muscle mass that is accelerated by periods of muscular disuse, common for older adults during hospitalization or convalescence from illness.
Transient physical inactivity has been shown to cause muscular atrophy and impairments in insulin sensitivity in both younger and older adults.
However, the recovery capacity of older adults after such physical inactivity remains unknown.
This study aims to determine the impact of two weeks of daily step reduction to ≤1000 steps per day, an experimental model mimicking short-term physical inactivity, on glycemic control in older adults and further investigate whether older adults are able to recover from the consequences of this inactivity simply by returning to their habitual activity for 14 days.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Use of assistive walking devices
- Chronic use of analgesic or anti-inflammatory drugs
- History of neuromuscular problems or muscle and/or bone wasting disease
- Acute or chronic illness including cardiac, pulmonary, liver or kidney abnormalities, uncontrolled hypertension, insulin or non-insulin dependent diabetes or other metabolic disorders
- Daily use of statins, particularly simvastatin and atorvastatin
- Use of medications known to affect protein metabolism
- Normally complete fewer than 3000 steps per day
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Change in physical activity for older adults
Older adult participants undergo alterations in daily ambulation by completing Normal Daily Steps for one week, followed by a two-week Step-Reduction and a subsequent Return to Normal Daily Steps for two weeks
|
Complete normal daily ambulation for one week
Reduce daily ambulation to fewer than 1000 steps per day for two weeks
Increase daily ambulation to 100% of normal daily step-count for two weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Insulin Sensitivity
Ramy czasowe: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Assessed via Matsuda ISI
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in lean tissue mass
Ramy czasowe: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Assessed via Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
|
Change in Peak Isometric Maximal Voluntary Leg Extension Strength
Ramy czasowe: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Assessed via muscle dynamometry
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
|
Change in Muscle Protein Synthesis
Ramy czasowe: Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Obtained via vastus lateralis muscle biopsy
|
Measured at the end of each behavioural intervention (Week 1, Week 3, Week 5)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Devries MC, Breen L, Von Allmen M, MacDonald MJ, Moore DR, Offord EA, Horcajada MN, Breuille D, Phillips SM. Low-load resistance training during step-reduction attenuates declines in muscle mass and strength and enhances anabolic sensitivity in older men. Physiol Rep. 2015 Aug;3(8):e12493. doi: 10.14814/phy2.12493.
- McGlory C, von Allmen MT, Stokes T, Morton RW, Hector AJ, Lago BA, Raphenya AR, Smith BK, McArthur AG, Steinberg GR, Baker SK, Phillips SM. Failed Recovery of Glycemic Control and Myofibrillar Protein Synthesis With 2 wk of Physical Inactivity in Overweight, Prediabetic Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Jul 9;73(8):1070-1077. doi: 10.1093/gerona/glx203.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0574
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normal Daily Steps
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
Zenchi, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyMięśniak gładkokomórkowy | Mięśniaki macicy | Bóle menstruacyjneStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutacyjnyZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekłe choroby nerekStany Zjednoczone
-
University of BathClasado BiosciencesRekrutacyjnyEgzogenne utlenianie węglowodanówZjednoczone Królestwo
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
University of Texas Rio Grande ValleyDepartment of Health and Human ServicesZakończonyDziecięca otyłośćStany Zjednoczone
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyBłąd refrakcji | KrótkowzrocznośćZjednoczone Królestwo
-
Galderma R&DZakończonyPodrażnienie skóryStany Zjednoczone