Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedentary Behaviour, Physical Activity and Cardiometabolic Risk in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (SPAaRC)

31 augusti 2017 uppdaterad av: Ruth Trethewey, Loughborough University
Investigation into the associations between sedentary behaviour, physical activity, body composition and cardiometabolic risk in COPD. A single assessment visit with fasting blood tests, body composition and strength measures followed by a week of activity monitor wear to record sitting time and physical activity. Cardiometabolic risk markers include fasting glucose, HBA1c, HOMA and lipids and blood pressure.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a condition associated with low levels of physical activity and sedentary behaviour (i.e. too much sitting). In addition there is a higher level of heart disease and diabetes in those with COPD. This adds to the burden of the disease. This study will be measuring sitting time using a specific waist-worn monitoring device. The amount of sitting time will then be compared with cardiovascular (heart disease) risk markers, diabetes risk markers and body composition (i.e. fat and muscle mass).

The measurement of cardiovascular and diabetes risk markers will include blood tests to look at blood sugar levels, lipids, cholesterol and insulin resistance as well as blood pressure and heart rate measurement. Body composition measurements will include height, weight, waist circumference, hip circumference as well as scales that will measure body fat and muscle mass and a scan called a dual energy x-ray absorptiometer (DEXA) which uses a type of x-ray to measure body tissues. This involves a very low dose of radiation, much smaller than a normal x-ray.

Quadriceps strength will be measured to provide information on the strength of the muscles.

The sitting device will be worn for 1 week and at the end of this week it will be delivered or sent back by the participant together with a questionnaire about how acceptable the device is to wear.

Additional measures will be included in the assessment in order to examine the results appropriately and reduce bias. These measurements include lung function (breathing) tests, fitness tests (4 metre gait speed and incremental shuttle walk test) and questionnaires about age, gender, ethnicity, medical diagnoses, medications (with detail about oral steroid use), smoking (including pack yrs), exacerbation history, breathlessness, anxiety, depression and motivation, frailty, Physical Activity and Sedentary Behaviour Questionnaire, Employment and Occupational status and history, device Acceptability questionnaire.

Participants will attend an assessment visit. As some of the blood tests need to be done under fasting conditions, i.e. without consuming food or liquids other than water for 8 hours, this will normally take place in the morning. Following the blood tests they will be offered a drink and snack before undertaking any physical measures.

Healthy volunteers of a similar age will also be recruited and attend the same assessment visit to allow comparison between groups to be made.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE3 9QP
        • Respiratory Biomedical Research Centre
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
        • Loughborough Universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Those with COPD recruited from both secondary care and an existing primary care database.

Healthy volunteers recruited from an existing database recruited through community advertisement.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. People with COPD or healthy volunteers without any respiratory conditions
  2. Over age of 40
  3. Body Mass Index below 35

Exclusion Criteria:

  1. Age below 40
  2. BMI above 35
  3. Unable to complete assessment visit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Patients with a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Healthy Volunteers
Volunteers without any respiratory condition or symptoms

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cardiometabolic risk
Tidsram: baseline
aggregated measure based on lipid levels, fasting glucose, glycated haemoglobin (A1c) (HbA1c), homeostatic model assessment (HOMA) and blood pressure
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SPAaRCLUprotocol1.2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Available on request from Ruth Trethewey

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Prenumerera