Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal IL 1 Beta, IL 3-nivå och deras effekter hos KOL-patienter

4 augusti 2023 uppdaterad av: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Utvärdering av Nasal IL 1 Beta , IL 3 nivå och deras effekter på sjukdomens svårighetsgrad vid KOL

Kronisk obstruktiv lungsjukdom är associerad med systemisk och lokal inflammation. exponering för skadliga gaser och partiklar spelar en viktig roll för att initiera de inflammatoriska processer som leder till utvecklingen av KOL. I hög- och medelinkomstländer anses tobaksrökning vara den dominerande källan till dessa skadliga ämnen.1 Astma, KOL, rinit och rhinosinusit (RS) är kroniska sjukdomar i luftvägarna med en uppskattad global prevalens på cirka 12%.2The konceptet för förenade luftvägssjukdomar (UAD) formulerades på den första observationen av samexistensen av allergisk rinit och kronisk rhinosinusit med astma.3

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

. KOL-patienter associerade med övre luftvägssjukdom, antingen höga symtom eller låga symtom enligt The 22-item Sino Nasal Outcome Test. Data kommer att samlas in genom: Historik och undersökning av de övre luftvägarna och KOL-symptomatologi. Historik av rökning, medicinering, intagning och akut exacerbation. Lungfunktionstester för att bekräfta diagnos och graden av obstruktion. Diagnos av KOL kommer att bekräftas av närvaron av irreversibel luftflödesobstruktion, post-bronkodilator FEV1/FVC-kvot på mindre än 0,7. Svårighetsgraden av luftflödeshinder kommer att graderas enligt GOLD-kriterierna [9] med hjälp av CAT-frågeformulär för att bedöma graden av KOL-belastning.[10] Sino Nasal Outcome Test (SNOT22) med 22 punkter kommer att bedöma kroniska rhinosinusit-symptom och inkluderar nasala och mer allmänna symtom som trötthet [11]. Varje symptom poängsätts från 0 (inga symtom) till 5 (symptom så illa som de kan vara"). Maxpoängen är 110, med ett MCID på 9 poäng [12].

SNOT22 nasala underdomän (SNOT22nasal) består av sju frågor (nr. 1-5 + 7-8), som inkluderar: "behöver blåsa näsa", "nysningar", "rinnande näsa", "nästäppa", "förlust av lukt eller smak", "post-nasal flytning" och "tjock nasala flytningar". En cut-off för normalitet (eller MCID) har inte validerats, men den totala SNOT22 har visat sig ha en medianpoäng på 7 poäng hos friska frivilliga [12] Kliniska markörer för KOL-symptom: Dyspné kommer att graderas med hjälp av mMRC 5-gradig skala.13 Fysisk aktivitet 6MWD kommer att mätas i enlighet med standardprotokollet med modifieringar.14 De senare var ett kortare promenadvarv på 50 m istället för 60 m . Deltagarna vilade i 10 minuter innan testet och följde sedan en rak korridor med en längd på 25 m som markerades var 5:e m. Vändpunkterna sattes upp med en röd kon, och avståndet som gick på 6 minuter registrerades. Standardiserade uppmuntrande fraser gavs under testet. Sjukdomsspecifik HRQoL för KOL mättes med CAT- och SGRQ-enkäterna. Intervallet för totalpoängen är från 0 till 40 för det förra och från 0 till 100 för det senare frågeformuläret, och höga poäng tyder på sämre HRQoL

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • Telefonnummer: 01091570963
  • E-post: Mahaali@aun.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

cop-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vi inkluderade patienter enligt följande inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 40 år
  • Rökningens historia > tio packår av tobak
  • Post-bronkodilator Forcerad utandningsvolym 1 s (FEV1)/Forced Vital Capacity (FVC) index <0,70.

Uteslutningskriterier: självrapporterad eller läkarediagnostiserad astma och reversibilitet för beta 2-agonist över 400 ml och 15 % från FEV1 vid baslinjen

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cop-patienter med höga övre luftvägssymtom
SNOT22 nasala underdomän (SNOT22nasal) består av sju frågor (nr. 1-5 + 7-8), som inkluderar: "behöver blåsa näsa", "nysningar", "rinnande näsa", "nästäppa", "förlust av lukt eller smak", "post-nasal flytning" och "tjock nasala flytningar". den totala SNOT22 har visat sig ha en medianpoäng på 7 poäng hos friska frivilliga
Interleukin (IL)-1-beta och IL-3 kommer att mätas i patientens serum och supernatant från näsbytet med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
cop-patienter med låga övre luftvägssymptom
SNOT22 nasala underdomän (SNOT22nasal) består av sju frågor (nr. 1-5 + 7-8), som inkluderar: "behöver blåsa näsa", "nysningar", "rinnande näsa", "nästäppa", "förlust av lukt eller smak", "post-nasal flytning" och "tjock nasala flytningar". den totala SNOT22 har visat sig ha en medianpoäng på 7 poäng hos friska frivilliga
Interleukin (IL)-1-beta och IL-3 kommer att mätas i patientens serum och supernatant från näsbytet med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av övre luftvägsinflammation och svårighetsgraden av KOL
Tidsram: 1 år
patienter med hög UAD påverkar oftast graden av obstruktion som bedöms med FEV1 i PFT
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hög UAD och svårighetsgraden av KOL tillsammans och inverkan på livskvaliteten hos dessa patienter
Tidsram: 1 år
patienter med cop och nasal engagemang och livskvalitet genom att använda saint george frågeformulär
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd-patienter

Kliniska prövningar på IL B,IL 3 i nasal swap och serum

3
Prenumerera