Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av lungfunktioner och perifer muskelstyrka hos KOL-patienter i olika GOLD-stadier

16 mars 2021 uppdaterad av: Marmara University

Lungfunktioner och perifer muskelstyrka och deras samband med sjukdomens varaktighet och prognos hos patienter med olika KOL-stadier

Syftet med denna forskning var att undersöka andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och perifer muskelstyrka hos patienter med KOL i olika grupper och att utvärdera deras samband med sjukdomens varaktighet och prognos vid KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig sjukdom som kännetecknas av luftvägsobstruktion mot skadliga partiklar och gaser i luftvägarna och lungorna, och är progressiv, behandlingsbar och kan förebyggas.

Sjukdomens svårighetsgrad vid KOL bestäms enligt GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) riktlinjer (2). Vid fastställande av svårighetsgraden av luftvägsobstruktion med patientens spirometriska värden vid KOL; Kombinerad KOL-bedömning görs med symtomatisk utvärdering, antal exacerbationer och sjukhusvistelser. Luftvägsbegränsning är numeriskt (GULD 1-4), symtomutvärdering och exacerbationsrisk kombinerad med bokstavsgruppering (Grupp A-D).

Det finns en förlust av andnings- och perifer muskelstyrka hos KOL-patienter. En blandning av olika lokala och systemiska orsaker var ansvarig för respiratorisk muskeldysfunktion vid KOL. Orörlighet, systemisk inflammation, hypoxi i vävnaden, oxidativ stress och ökad apoptos i skelettmuskeln har identifierats som möjliga patogena faktorer för förlust av perifer muskelstyrka hos KOL-patienter.

Syftet var att utvärdera andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och perifer muskelstyrka hos patienter med olika KOL-grupper kliniskt och att utvärdera deras korrelation med sjukdomens varaktighet och prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkon, 34854
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i stabil KOL-period och över 40 år,
  • Frånvaron av onormala laboratoriefynd,
  • Att inte ha ett psykiskt problem som förhindrar att fylla i frågeformulären som ska användas i studien, - Frånvaron av någon annan luftvägssjukdom som astma,
  • Ge det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • KOL-exacerbation (sjukhusinläggning med akut exacerbation under de senaste 15 dagarna),
  • Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning,
  • Graviditetsstatus,
  • Ischemisk hjärtsjukdom,
  • Kyfoskolios och avancerad postural störning,
  • Ortopediska problem och amputationskirurgi,
  • Emfysem, bullös lungsjukdom,
  • Närvaro av bronkiektasi,
  • Tidigare thoraxkirurgisk historia,
  • Förekomst av lungcancer,
  • Avancerad hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bedömning
Demografisk information om alla ämnen (ålder, kön, utbildningsstatus, yrke, kroppsvikt, längd, body mass index), klinisk (diagnosperiod) och medicinsk status, personlig historia och familjehistoria, KOL-stadium, COPD Assessment Test (CAT) poäng , antal akut- och sjukhusinläggningar under de senaste 3 månaderna, antal exacerbationer och sjukhusvistelser under det senaste året. Respiratoriska och perifera muskelstyrkor utvärderas. Även lungfunktionstestresultat erhållits.
Övrig: Bedömning av KOL-patienter
Bedömningar som förklaras i armavsnittet gjordes enligt beskrivningen under en session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 10 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information (Det gjordes mellan 10:e och 20:e minuten av bedömningen).
Det är ett icke-invasivt test som indirekt visar andningsmuskelstyrka med maximalt inandningstryck (PImax) och maximalt utandningstryck (PEmax). Testet utfördes enligt American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier.
10 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information (Det gjordes mellan 10:e och 20:e minuten av bedömningen).
Bedömning av perifer muskelstyrka-Övre extremitet
Tidsram: 25 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information. Efter utvärderingen av respiratorisk muskelstyrka vilade patienterna i 5 minuter (det gjordes mellan den 25:e och 35:e minuten av bedömningen).
Övre extremitet: För greppstyrketest användes en manuell hydraulisk dynamometer enligt rekommendationerna från American Association of Hand Therapists (AETD). Patienterna mättes i sittande läge, axeladduktion vid 90°, armbågsflexion, underarm i pronosupination, neutral och handledsleder i neutral position. Tre på varandra följande mätningar erhölls genom att ge 60 sekunders vilopauser mellan mätningarna. Resultatet erhållet från medelvärdet av tre mätningar registrerades.
25 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information. Efter utvärderingen av respiratorisk muskelstyrka vilade patienterna i 5 minuter (det gjordes mellan den 25:e och 35:e minuten av bedömningen).
Bedömning av perifer muskelstyrka - Nedre extremiteter
Tidsram: 40 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information. Efter utvärdering av muskelstyrka i övre extremiteter vilade patienterna i fem minuter (det gjordes mellan den 40:e och 55:e minuten av bedömningen)
M. Quadriceps femoris styrka utvärderades för knäförlängning. M. Hamstringstyrkan utvärderades för knäböjning. Testet tillämpades med "make test"-tekniken som kräver isometrisk kontraktion. Deltagaren ombads att bibehålla maximal isometrisk kontraktion i 5 sekunder, och medelvärdet av 3 på varandra följande maximala kontraktionsmätningar utförda med 30 sekunders intervall registrerades.
40 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information. Efter utvärdering av muskelstyrka i övre extremiteter vilade patienterna i fem minuter (det gjordes mellan den 40:e och 55:e minuten av bedömningen)
Resultat av lungfunktionstest (PFT).
Tidsram: 55 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information.
PFT-resultaten av patienter som utförts under deras rutinkontroller beaktas. Procentandelen av de förutsagda värdena (procent) för forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC, mittexpiratoriska flödeshastighet (MEF25-75) och toppexpiratoriskt flöde (PEF) användes för statistisk analys.
55 minuter efter att ha erhållit sociodemografisk information.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomens varaktighet
Tidsram: Efter tillstånd från patienter, under de första 10 minuterna av bedömning samtidigt som socio-demografisk information om patienter.
Diagnosår för patienten registrerades.
Efter tillstånd från patienter, under de första 10 minuterna av bedömning samtidigt som socio-demografisk information om patienter.
Exacerbationssiffror under det senaste året
Tidsram: Efter tillstånd från patienter, under de första 10 minuterna av bedömning samtidigt som socio-demografisk information om patienter.
Antalet exacerbationer under det senaste året av patienterna registrerades.
Efter tillstånd från patienter, under de första 10 minuterna av bedömning samtidigt som socio-demografisk information om patienter.
Antal sjukhusvistelser under det senaste året
Tidsram: Efter tillstånd från patienter, under de första 10 minuterna av bedömning samtidigt som socio-demografisk information om patienter.
Antalet sjukhusvistelser under det senaste året av patienterna registrerades.
Efter tillstånd från patienter, under de första 10 minuterna av bedömning samtidigt som socio-demografisk information om patienter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Huvudutredare: Begum Unlu, PT, MSc, Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SAG-C-YLP-131217-0652

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Kliniska prövningar på Bedömning av KOL-patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera