Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedentary Behaviour, Physical Activity and Cardiometabolic Risk in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (SPAaRC)

31. srpna 2017 aktualizováno: Ruth Trethewey, Loughborough University
Investigation into the associations between sedentary behaviour, physical activity, body composition and cardiometabolic risk in COPD. A single assessment visit with fasting blood tests, body composition and strength measures followed by a week of activity monitor wear to record sitting time and physical activity. Cardiometabolic risk markers include fasting glucose, HBA1c, HOMA and lipids and blood pressure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a condition associated with low levels of physical activity and sedentary behaviour (i.e. too much sitting). In addition there is a higher level of heart disease and diabetes in those with COPD. This adds to the burden of the disease. This study will be measuring sitting time using a specific waist-worn monitoring device. The amount of sitting time will then be compared with cardiovascular (heart disease) risk markers, diabetes risk markers and body composition (i.e. fat and muscle mass).

The measurement of cardiovascular and diabetes risk markers will include blood tests to look at blood sugar levels, lipids, cholesterol and insulin resistance as well as blood pressure and heart rate measurement. Body composition measurements will include height, weight, waist circumference, hip circumference as well as scales that will measure body fat and muscle mass and a scan called a dual energy x-ray absorptiometer (DEXA) which uses a type of x-ray to measure body tissues. This involves a very low dose of radiation, much smaller than a normal x-ray.

Quadriceps strength will be measured to provide information on the strength of the muscles.

The sitting device will be worn for 1 week and at the end of this week it will be delivered or sent back by the participant together with a questionnaire about how acceptable the device is to wear.

Additional measures will be included in the assessment in order to examine the results appropriately and reduce bias. These measurements include lung function (breathing) tests, fitness tests (4 metre gait speed and incremental shuttle walk test) and questionnaires about age, gender, ethnicity, medical diagnoses, medications (with detail about oral steroid use), smoking (including pack yrs), exacerbation history, breathlessness, anxiety, depression and motivation, frailty, Physical Activity and Sedentary Behaviour Questionnaire, Employment and Occupational status and history, device Acceptability questionnaire.

Participants will attend an assessment visit. As some of the blood tests need to be done under fasting conditions, i.e. without consuming food or liquids other than water for 8 hours, this will normally take place in the morning. Following the blood tests they will be offered a drink and snack before undertaking any physical measures.

Healthy volunteers of a similar age will also be recruited and attend the same assessment visit to allow comparison between groups to be made.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE3 9QP
        • Respiratory Biomedical Research Centre
      • Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
        • Loughborough Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Those with COPD recruited from both secondary care and an existing primary care database.

Healthy volunteers recruited from an existing database recruited through community advertisement.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. People with COPD or healthy volunteers without any respiratory conditions
  2. Over age of 40
  3. Body Mass Index below 35

Exclusion Criteria:

  1. Age below 40
  2. BMI above 35
  3. Unable to complete assessment visit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Patients with a diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Healthy Volunteers
Volunteers without any respiratory condition or symptoms

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cardiometabolic risk
Časové okno: baseline
aggregated measure based on lipid levels, fasting glucose, glycated haemoglobin (A1c) (HbA1c), homeostatic model assessment (HOMA) and blood pressure
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SPAaRCLUprotocol1.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Available on request from Ruth Trethewey

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit