Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epigenetiken för träning och fysisk aktivitet vid KOL

25 maj 2018 uppdaterad av: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Denna studie syftar till att undersöka genomomfattande DNA-metyleringsmönster associerade med fysisk aktivitet och träningskapacitet från perifert blod som samlats in från deltagare med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) före och efter deltagande i ett strukturerat 9-veckors lungrehabiliteringsprogram för öppenvård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Individer som remitteras till lungrehabilitering UNDER SIN VANLIGA KLINISKA VÅRD kommer att bjudas in att delta i denna observationsstudie. Deltagare som anmäler sig till studien kommer att genomgå två personliga besök, en gång innan de påbörjar lungrehabiliteringsklasser och en gång vid slutet av pulmonell rehabiliteringsklass. Deltagande i denna studie kommer inte att förändra kursen för deltagarnas vanliga kliniska vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att rekrytera från veteraner hänvisade till VA Boston Pulmonary Rehabilitation Program som har en bekräftad diagnos av KOL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >40 år
  • Diagnos av KOL (definierad som en FEV1/FVC <0,7 eller tecken på emfysem vid radiologs avläsning av en CT från bröstet som erhållits under patientens vanliga vård)
  • Remiss till och deltagande i VA Boston Pulmonary Rehabilitation-programmet

Exklusions kriterier:

  • Aktiv eller instabil hjärtsjukdom
  • Oförmåga att röra sig > 1 block
  • Nylig akut exacerbation av KOL (definierad som ny eller ökad dos av systemiska steroider och/eller antibiotika för lungindikationer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i DNA-metyleringsmönster
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Baslinjemönster och förändringar över tid efter deltagande i träningsträning
Baslinje och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 6MWD
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Förändring av träningskapacitet (bedömd som 6 minuters promenadavstånd) efter träningsträning i lungrehabilitering
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Förändring i genomsnittligt dagligt antal steg
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Förändring av stegräknare bedömd dagligt antal steg före och efter träningsträning i lungrehabilitering
Baslinje och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2018

Första postat (Faktisk)

29 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data på individnivå kommer att föras in i ett godkänt forskningslager bakom VA-brandväggen. Data kommer att delas med kvalificerade forskare (se nedan)

Tidsram för IPD-delning

3 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Blivande forskare måste genomföra VA-krävda utbildningar i HIPAA, informationssäkerhet och CITI-utbildning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera