Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av interprofessionell utbildning för att förbättra upptaget av icke-invasiv ventilation hos patienter som är inlagda på sjukhus med svår KOL-exacerbation (COPD-NIV)

22 maj 2023 uppdaterad av: Baystate Medical Center

Implementering av interprofessionell utbildning för att förbättra upptaget av icke-invasiv ventilation hos patienter som är inlagda på sjukhus med svår KOL-exacerbation

KOL är den fjärde vanligaste dödsorsaken i USA, och exacerbationer av KOL resulterar i cirka 700 000 sjukhusinläggningar årligen. Patienter som inte svarar på farmakoterapi placeras på invasiv (IMV) eller icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV). Studier har visat att patienter som behandlas med NIV är mindre benägna att behöva IMV och har bättre dödlighet och längd på sjukhusvistelse. NIV rekommenderas i KOL-riktlinjerna som förstahandsbehandling för patienter med allvarlig exacerbation som har misslyckats med farmakologisk behandling. Ändå, trots övertygande bevis på nytta, finns det betydande variationer i implementeringen av NIV mellan sjukhus, vilket leder till förebyggbar sjuklighet och dödlighet. Huvudmålet med detta projekt är att fastställa effekten av interprofessionella utbildningsstrategier på 20 sjukhus med låg NIV-användning vid KOL genom att använda en icke-randomiserad steg-kil öppen kohortdesign. Interprofessionell utbildning (IPE) riktar sig till komplex teambaserad vård i NIV-leverans. Den centrala hypotesen är att interprofessionell utbildning om hur man tar hand om patienter med KOL med NIV kommer att leda till förbättring av upptaget av NIV, och att andningsterapeut (RT-autonomi) och teamfunktionalitet kommer att fungera som förmedlare.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

KOL är den fjärde vanligaste dödsorsaken i USA, och exacerbationer av KOL resulterar i cirka 700 000 sjukhusinläggningar årligen. Patienter som inte svarar på farmakoterapi placeras på invasiv mekanisk ventilation (IMV) eller icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV). Även om IMV vänder hyperkapni/hypoxi, kan det orsaka betydande sjuklighet och dödlighet. NIV är ett alternativt ventilationsalternativ för akut andningssvikt som ger övertrycksventilation via mask. Flera randomiserade kontrollerade studier och analyser av verkliga data har visat att patienter som behandlas med NIV är mindre benägna att behöva IMV och har lägre dödlighet och längd på sjukhusvistelse. NIV rekommenderas i KOL-riktlinjerna som förstahandsbehandling för patienter med allvarlig exacerbation som har misslyckats med farmakologisk behandling. Ändå, trots övertygande bevis på fördelar, har vi tidigare visat betydande variation i implementeringen av NIV mellan sjukhus, vilket leder till förebyggbar sjuklighet och dödlighet.

Genom en serie studier med blandade metoder har vi funnit att framgångsrik implementering av NIV kräver att läkare, andningsterapeuter (RT) och sjuksköterskor kommunicerar och samarbetar effektivt för att välja lämpliga patienter för behandling och att noggrant hantera patienter efter NIV-initiering. Dessa studier tyder på att ansträngningar för att öka användningen av NIV vid KOL måste ta hänsyn till den komplexa och tvärvetenskapliga karaktären av NIV-leverans och behovet av teamkoordination. Huvudmålet med detta projekt är att fastställa effekten av interprofessionella utbildningsstrategier (IPE) på 20 sjukhus med låg NIV-användning vid KOL genom att utföra icke-randomiserad öppen kohort-stegkilförsök. IPE kommer att inriktas på komplex teambaserad vård vid NIV-leverans. Det primära resultatet av studien är förändringar i sjukhusfrekvensen av NIV-användning bland patienter med KOL som behöver ventilationsstöd. Den centrala hypotesen är att IPE kommer att leda till förbättring av upptaget av NIV, och att RT-autonomi och teamfunktionalitet kommer att fungera som medlare. Målet kommer att uppnås genom att uppfylla tre specifika mål. Syfte 1 kommer att jämföra förändringen i NIV-användning över tid bland patienter med KOL på inskrivna sjukhus genom att jämföra deras NIV-frekvenser från före IPE-utbildningen till efter utbildningen. Mål 2 kommer att undersöka medlarnas roll (RT-autonomi och teamfunktionalitet) i sambandet mellan implementeringsstrategierna och implementeringseffektiviteten. I mål 3 kommer vi att bedöma acceptansen och genomförbarheten av utbildningen genom intervjuer med tillhandahållare. Detta förslag är betydelsefullt eftersom NIV är den enda terapin som har visat sig förbättra korttidsöverlevnaden för patienter som är inlagda på sjukhus för exacerbation av KOL, men ett stort antal sjukhus har fortfarande inte antagit denna metod fullt ut.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Sjukhus med låg frekvens av NIV-användning (nedre halva kvartilerna) bland patienter med KOL ventilerade med invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation. Priserna beräknas från en administrativ databas. Sjukhus måste också ha minst 10 ventilerade patienter under en 18-månadersperiod per sjukhus för att bedöma NIV-frekvensen. (Ovanstående åldersgränser är för patienter med KOL som ingår i beräkningen av priserna)
  2. Målgruppen av kliniker för IPE-utbildningen i åldrarna 23-80 år inkluderar: läkare (sjukhus, akutmottagningsläkare, akutvård eller lung), andningsterapeuter och sjuksköterskor involverade i vården av patienter med KOL eller akut andningssvikt vid deltagande sjukhus.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interprofessionell utbildning (IPE)
Varje sjukhus måste utse ett "COPD-NIV"-team av mästare för att leda implementeringsstrategin på lokal nivå. Vi kommer att tillhandahålla virtuell eller personlig utbildning (om säkerheten tillåter) för KOL-NIV-teamen (en RT, en RN och en MD). Utbildningen kommer att bestå av NIV kunskaper och färdigheter genom principerna för IPE och lagarbete. Vi kommer att använda train the trainer-metoden; efter att vi har tränat KOL-NIV-lagmästarna kommer mästarna att marknadsföra och hålla träningspass för sina kamrater personligen (om säkerheten tillåter, 2-3 gånger i månaden i 4 månader). För närvarande tillhandahåller vi dessa utbildningssessioner som förinspelat innehåll tillgängligt närhelst läkaren är tillgänglig. Champions kommer att marknadsföra utbildningen för sina läkare under de första 4 månaderna och sedan vid 6 och 12 månader för ny personal.
Vi kommer att använda den träning som anges i armbeskrivningen ovan. Dessutom kommer förinspelade webbseminarier som inkluderar evidensbaserad praxishantering av KOL att släppas varje månad för mästarna och klinikerna att titta på när de är lediga.
Vanlig vård av patienter inlagda på sjukhus med svår KOL-exacerbation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i användningen av NIV
Tidsram: Vid baslinjen och 18 månader efter baslinjen
Sjukhusens frekvens av NIV bland ventilerade KOL-patienter vid 18 och 36 månader
Vid baslinjen och 18 månader efter baslinjen
Hållbarhet
Tidsram: 36 månader efter avslutad utbildning
Sjukhusens frekvens av NIV bland ventilerade KOL-patienter/Administrativ databas. Om det inte finns några förändringar i NIV bland ventilerade patienter efter 18 månader kommer vi inte att undersöka hållbarheten av träningen 36 månader efter avslutad utbildning.
36 månader efter avslutad utbildning
Acceptabel och genomförbarhet för utbildningen
Tidsram: Vid 18 månader efter baslinjen
Intervjuer med leverantörer kommer att genomföras för att avgöra om utbildningen är acceptabel och genomförbar
Vid 18 månader efter baslinjen
Penetrering av träning
Tidsram: 18 månader efter avslutad utbildning
Andel leverantörer som fullföljer utbildningen (bedöms med hjälp av deltagandeloggar)
18 månader efter avslutad utbildning
Förändringar i Andningsterapeut jobbautonomi
Tidsram: Förträning (baslinje), 12 månader efter träning, 36 månader efter träning
Undersökning av RTs angående deras tro på hur autonoma de är när det gäller att leverera NIV
Förträning (baslinje), 12 månader efter träning, 36 månader efter träning
Förändringar i teamfunktionalitet
Tidsram: Förträning (baslinje), 12 månader efter träning, 36 månader efter träning
Undersökning av läkare, RT och sjuksköterskor angående teamfunktionalitet vid leverans av NIV
Förträning (baslinje), 12 månader efter träning, 36 månader efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i NIV-felfrekvensen
Tidsram: Förträning (baslinje), 12 månader efter träning, 36 månader efter träning
Sjukhusens frekvens av NIV-svikt bland alla KOL-patienter
Förträning (baslinje), 12 månader efter träning, 36 månader efter träning
Förändringar i sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Förträning (baslinje), 12 månader efter träning, 36 månader efter träning
Median sjukhusvistelsetid bland alla KOL-patienter
Förträning (baslinje), 12 månader efter träning, 36 månader efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1351436
  • R01HL146615 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

7. Datauppsättningen som skickas till NHLBI kommer att förberedas i enlighet med kraven för NHLBI-dataförrådsdatauppsättningar och tillhörande dokumentation för inlämning och NHLBI:s policy för datadelning för kliniska prövningar och epidemiologiska studier, och i enlighet med riktlinjerna för NHLBI-datauppsättningsberedning

Tidsram för IPD-delning

ett år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran från utredare. Protokollet kommer att publiceras

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Kliniska prövningar på Interprofessionell utbildning (IPE)

3
Prenumerera