- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03217370
Study on Patient Blood Management in Haematological Patients
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- all adult patients hospitalised at the haematology wards of the University Hospitals of Leuven (UZ Leuven) between 01/08/2017 and 31/07/2018 (pre measurement) and between between 01/08/2019 and 31/07/2020 (post measurement)
Exclusion Criteria:
- ambulatory patients
- patients without blood transfusion administered in their hospitalised period
- patients with no haematological illness that were hospitalised at the haematological wards
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: all haematologists
There will be only one arm: the haematologists will all be included in the interventional phase. Interventions are: 1) rewriting guidelines to order blood components; 2) to show the last hemoglobin value on the orders for erytrocytes and the last platelet count on the orders dor thrombocytes and 3)implementation of a clinical decision support system in the electronic rodering of blood components to stimulate restrictive blood transfusion. |
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
how do haematologists prescribe blood components?
Tidsram: up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement
|
The investigators use a questionaire (15-20 questions) to evaluate how haematologists prescribe red blood cells and platelets. Do they analyze the haemoglobin and platelet count before and after each blood transfusion? Do they apply single unit policy for RBC and platelet transfusions? Which triggers are used for RBC and platelet transfusion? Which guidelines are followed? The investigators will send this questionnaire to all haematologists (including haematologists in training) in 2017 (premeasurement) and in 2019-2020 (postmeasurement). The investigators will also use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank? |
up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
what's the effect of the interventional phase?
Tidsram: up to 1 year (post measurement)
|
The investigators will again use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year after the intervention phase.
For which indication is blood ordered?
Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank?
Did the interventions lead to less prescriptions/administrations of blood components and more single unit transfusion?
We will use SPSS for statistical analysis (frequencies, percentages and means, scatter plots)
|
up to 1 year (post measurement)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Els Costermans, MD, advanced clinical nurse specialist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S60580
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .