Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study on Patient Blood Management in Haematological Patients

2019. február 14. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The investigators noticed a variable prescription of blood components to haematological patients in the hospital. This study will analyze the prescription and administration of blood components to Haematological patients (pre measurement). Based on these results guidelines on transfusion triggers will be updated and educated to the physicians and new ICT (information and communications technology) implementations will be added to the electronic order for blood components. The investigators hope to see afterwards (post measurement) a more stable prescription and administration of blood components and a more economic use of blood components.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study is set up as a first step of implementing patient blood management (PBM) in this hospital. PBM is an evidence-based, multidisciplinary approach to optimizing the care of patients who might need transfusion. Not only in pre/per/postoperative setting but also in haematology PBM guidelines can be implemented. Examples are: use of a restrictive haemoglobin trigger for red blood cells (RBC) transfusion, single use policy for the administration of RBC and platelets, administration only for correct indications (including the introduction of an electronic clinical decision support system for ordering blood components), ...

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • all adult patients hospitalised at the haematology wards of the University Hospitals of Leuven (UZ Leuven) between 01/08/2017 and 31/07/2018 (pre measurement) and between between 01/08/2019 and 31/07/2020 (post measurement)

Exclusion Criteria:

  • ambulatory patients
  • patients without blood transfusion administered in their hospitalised period
  • patients with no haematological illness that were hospitalised at the haematological wards

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: all haematologists

There will be only one arm: the haematologists will all be included in the interventional phase.

Interventions are: 1) rewriting guidelines to order blood components; 2) to show the last hemoglobin value on the orders for erytrocytes and the last platelet count on the orders dor thrombocytes and 3)implementation of a clinical decision support system in the electronic rodering of blood components to stimulate restrictive blood transfusion.
Egyéb: education of guidelines
  • Guidelines will be updated and education will be given to haematologists in several ways.
  • ICT implementations: a) last result of haemoglobin and platelet count will be shown on the electronic blood order; b) an electronical clinical decision support system will be implemented to order blood components
Más nevek:
  • ICT implementations in the electronic patient file

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
how do haematologists prescribe blood components?
Időkeret: up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement

The investigators use a questionaire (15-20 questions) to evaluate how haematologists prescribe red blood cells and platelets. Do they analyze the haemoglobin and platelet count before and after each blood transfusion? Do they apply single unit policy for RBC and platelet transfusions? Which triggers are used for RBC and platelet transfusion? Which guidelines are followed? The investigators will send this questionnaire to all haematologists (including haematologists in training) in 2017 (premeasurement) and in 2019-2020 (postmeasurement).

The investigators will also use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank?
up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
what's the effect of the interventional phase?
Időkeret: up to 1 year (post measurement)
The investigators will again use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year after the intervention phase. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank? Did the interventions lead to less prescriptions/administrations of blood components and more single unit transfusion? We will use SPSS for statistical analysis (frequencies, percentages and means, scatter plots)
up to 1 year (post measurement)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Els Costermans, MD, advanced clinical nurse specialist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S60580

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel