- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03217370
Study on Patient Blood Management in Haematological Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- all adult patients hospitalised at the haematology wards of the University Hospitals of Leuven (UZ Leuven) between 01/08/2017 and 31/07/2018 (pre measurement) and between between 01/08/2019 and 31/07/2020 (post measurement)
Exclusion Criteria:
- ambulatory patients
- patients without blood transfusion administered in their hospitalised period
- patients with no haematological illness that were hospitalised at the haematological wards
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: all haematologists
There will be only one arm: the haematologists will all be included in the interventional phase. Interventions are: 1) rewriting guidelines to order blood components; 2) to show the last hemoglobin value on the orders for erytrocytes and the last platelet count on the orders dor thrombocytes and 3)implementation of a clinical decision support system in the electronic rodering of blood components to stimulate restrictive blood transfusion. |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
how do haematologists prescribe blood components?
Časové okno: up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement
|
The investigators use a questionaire (15-20 questions) to evaluate how haematologists prescribe red blood cells and platelets. Do they analyze the haemoglobin and platelet count before and after each blood transfusion? Do they apply single unit policy for RBC and platelet transfusions? Which triggers are used for RBC and platelet transfusion? Which guidelines are followed? The investigators will send this questionnaire to all haematologists (including haematologists in training) in 2017 (premeasurement) and in 2019-2020 (postmeasurement). The investigators will also use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank? |
up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
what's the effect of the interventional phase?
Časové okno: up to 1 year (post measurement)
|
The investigators will again use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year after the intervention phase.
For which indication is blood ordered?
Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank?
Did the interventions lead to less prescriptions/administrations of blood components and more single unit transfusion?
We will use SPSS for statistical analysis (frequencies, percentages and means, scatter plots)
|
up to 1 year (post measurement)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Els Costermans, MD, advanced clinical nurse specialist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S60580
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní transfúze
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Columbia UniversityDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaAktivní, ne náborTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of South FloridaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin,... a další spolupracovníciNáborNáhlá smrt kojenců | Vrozená srdeční choroba | Ztráta těhotenství | Gastroschíza | Smrt plodu | Brugadův syndrom | Vysoce rizikové těhotenství | Mrtvé narození | Syndrom dlouhého QT | Zánik plodu | Vrozená vada | Dvojčata monochoriální monoamniální placenta | Twin Twin Transfusion Syndrom | Fetální hydrops | Fetální arytmie a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na education of guidelines
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy