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Study on Patient Blood Management in Haematological Patients

14 febbraio 2019 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The investigators noticed a variable prescription of blood components to haematological patients in the hospital. This study will analyze the prescription and administration of blood components to Haematological patients (pre measurement). Based on these results guidelines on transfusion triggers will be updated and educated to the physicians and new ICT (information and communications technology) implementations will be added to the electronic order for blood components. The investigators hope to see afterwards (post measurement) a more stable prescription and administration of blood components and a more economic use of blood components.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is set up as a first step of implementing patient blood management (PBM) in this hospital. PBM is an evidence-based, multidisciplinary approach to optimizing the care of patients who might need transfusion. Not only in pre/per/postoperative setting but also in haematology PBM guidelines can be implemented. Examples are: use of a restrictive haemoglobin trigger for red blood cells (RBC) transfusion, single use policy for the administration of RBC and platelets, administration only for correct indications (including the introduction of an electronic clinical decision support system for ordering blood components), ...

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • all adult patients hospitalised at the haematology wards of the University Hospitals of Leuven (UZ Leuven) between 01/08/2017 and 31/07/2018 (pre measurement) and between between 01/08/2019 and 31/07/2020 (post measurement)

Exclusion Criteria:

  • ambulatory patients
  • patients without blood transfusion administered in their hospitalised period
  • patients with no haematological illness that were hospitalised at the haematological wards

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: all haematologists

There will be only one arm: the haematologists will all be included in the interventional phase.

Interventions are: 1) rewriting guidelines to order blood components; 2) to show the last hemoglobin value on the orders for erytrocytes and the last platelet count on the orders dor thrombocytes and 3)implementation of a clinical decision support system in the electronic rodering of blood components to stimulate restrictive blood transfusion.
Altro: education of guidelines
  • Guidelines will be updated and education will be given to haematologists in several ways.
  • ICT implementations: a) last result of haemoglobin and platelet count will be shown on the electronic blood order; b) an electronical clinical decision support system will be implemented to order blood components
Altri nomi:
  • ICT implementations in the electronic patient file

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
how do haematologists prescribe blood components?
Lasso di tempo: up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement

The investigators use a questionaire (15-20 questions) to evaluate how haematologists prescribe red blood cells and platelets. Do they analyze the haemoglobin and platelet count before and after each blood transfusion? Do they apply single unit policy for RBC and platelet transfusions? Which triggers are used for RBC and platelet transfusion? Which guidelines are followed? The investigators will send this questionnaire to all haematologists (including haematologists in training) in 2017 (premeasurement) and in 2019-2020 (postmeasurement).

The investigators will also use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank?
up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
what's the effect of the interventional phase?
Lasso di tempo: up to 1 year (post measurement)
The investigators will again use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year after the intervention phase. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank? Did the interventions lead to less prescriptions/administrations of blood components and more single unit transfusion? We will use SPSS for statistical analysis (frequencies, percentages and means, scatter plots)
up to 1 year (post measurement)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Els Costermans, MD, advanced clinical nurse specialist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S60580

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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