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Study on Patient Blood Management in Haematological Patients

14. Februar 2019 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The investigators noticed a variable prescription of blood components to haematological patients in the hospital. This study will analyze the prescription and administration of blood components to Haematological patients (pre measurement). Based on these results guidelines on transfusion triggers will be updated and educated to the physicians and new ICT (information and communications technology) implementations will be added to the electronic order for blood components. The investigators hope to see afterwards (post measurement) a more stable prescription and administration of blood components and a more economic use of blood components.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is set up as a first step of implementing patient blood management (PBM) in this hospital. PBM is an evidence-based, multidisciplinary approach to optimizing the care of patients who might need transfusion. Not only in pre/per/postoperative setting but also in haematology PBM guidelines can be implemented. Examples are: use of a restrictive haemoglobin trigger for red blood cells (RBC) transfusion, single use policy for the administration of RBC and platelets, administration only for correct indications (including the introduction of an electronic clinical decision support system for ordering blood components), ...

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • all adult patients hospitalised at the haematology wards of the University Hospitals of Leuven (UZ Leuven) between 01/08/2017 and 31/07/2018 (pre measurement) and between between 01/08/2019 and 31/07/2020 (post measurement)

Exclusion Criteria:

  • ambulatory patients
  • patients without blood transfusion administered in their hospitalised period
  • patients with no haematological illness that were hospitalised at the haematological wards

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: all haematologists

There will be only one arm: the haematologists will all be included in the interventional phase.

Interventions are: 1) rewriting guidelines to order blood components; 2) to show the last hemoglobin value on the orders for erytrocytes and the last platelet count on the orders dor thrombocytes and 3)implementation of a clinical decision support system in the electronic rodering of blood components to stimulate restrictive blood transfusion.
Sonstiges: education of guidelines
  • Guidelines will be updated and education will be given to haematologists in several ways.
  • ICT implementations: a) last result of haemoglobin and platelet count will be shown on the electronic blood order; b) an electronical clinical decision support system will be implemented to order blood components
Andere Namen:
  • ICT implementations in the electronic patient file

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
how do haematologists prescribe blood components?
Zeitfenster: up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement

The investigators use a questionaire (15-20 questions) to evaluate how haematologists prescribe red blood cells and platelets. Do they analyze the haemoglobin and platelet count before and after each blood transfusion? Do they apply single unit policy for RBC and platelet transfusions? Which triggers are used for RBC and platelet transfusion? Which guidelines are followed? The investigators will send this questionnaire to all haematologists (including haematologists in training) in 2017 (premeasurement) and in 2019-2020 (postmeasurement).

The investigators will also use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank?
up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
what's the effect of the interventional phase?
Zeitfenster: up to 1 year (post measurement)
The investigators will again use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year after the intervention phase. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank? Did the interventions lead to less prescriptions/administrations of blood components and more single unit transfusion? We will use SPSS for statistical analysis (frequencies, percentages and means, scatter plots)
up to 1 year (post measurement)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Els Costermans, MD, advanced clinical nurse specialist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S60580

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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