- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03217370
Study on Patient Blood Management in Haematological Patients
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- all adult patients hospitalised at the haematology wards of the University Hospitals of Leuven (UZ Leuven) between 01/08/2017 and 31/07/2018 (pre measurement) and between between 01/08/2019 and 31/07/2020 (post measurement)
Exclusion Criteria:
- ambulatory patients
- patients without blood transfusion administered in their hospitalised period
- patients with no haematological illness that were hospitalised at the haematological wards
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: all haematologists
There will be only one arm: the haematologists will all be included in the interventional phase. Interventions are: 1) rewriting guidelines to order blood components; 2) to show the last hemoglobin value on the orders for erytrocytes and the last platelet count on the orders dor thrombocytes and 3)implementation of a clinical decision support system in the electronic rodering of blood components to stimulate restrictive blood transfusion. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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how do haematologists prescribe blood components?
기간: up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement
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The investigators use a questionaire (15-20 questions) to evaluate how haematologists prescribe red blood cells and platelets. Do they analyze the haemoglobin and platelet count before and after each blood transfusion? Do they apply single unit policy for RBC and platelet transfusions? Which triggers are used for RBC and platelet transfusion? Which guidelines are followed? The investigators will send this questionnaire to all haematologists (including haematologists in training) in 2017 (premeasurement) and in 2019-2020 (postmeasurement). The investigators will also use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank? |
up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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what's the effect of the interventional phase?
기간: up to 1 year (post measurement)
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The investigators will again use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year after the intervention phase.
For which indication is blood ordered?
Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank?
Did the interventions lead to less prescriptions/administrations of blood components and more single unit transfusion?
We will use SPSS for statistical analysis (frequencies, percentages and means, scatter plots)
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up to 1 year (post measurement)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Els Costermans, MD, advanced clinical nurse specialist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S60580
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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