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Study on Patient Blood Management in Haematological Patients

14 de febrero de 2019 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The investigators noticed a variable prescription of blood components to haematological patients in the hospital. This study will analyze the prescription and administration of blood components to Haematological patients (pre measurement). Based on these results guidelines on transfusion triggers will be updated and educated to the physicians and new ICT (information and communications technology) implementations will be added to the electronic order for blood components. The investigators hope to see afterwards (post measurement) a more stable prescription and administration of blood components and a more economic use of blood components.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study is set up as a first step of implementing patient blood management (PBM) in this hospital. PBM is an evidence-based, multidisciplinary approach to optimizing the care of patients who might need transfusion. Not only in pre/per/postoperative setting but also in haematology PBM guidelines can be implemented. Examples are: use of a restrictive haemoglobin trigger for red blood cells (RBC) transfusion, single use policy for the administration of RBC and platelets, administration only for correct indications (including the introduction of an electronic clinical decision support system for ordering blood components), ...

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all adult patients hospitalised at the haematology wards of the University Hospitals of Leuven (UZ Leuven) between 01/08/2017 and 31/07/2018 (pre measurement) and between between 01/08/2019 and 31/07/2020 (post measurement)

Exclusion Criteria:

  • ambulatory patients
  • patients without blood transfusion administered in their hospitalised period
  • patients with no haematological illness that were hospitalised at the haematological wards

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: all haematologists

There will be only one arm: the haematologists will all be included in the interventional phase.

Interventions are: 1) rewriting guidelines to order blood components; 2) to show the last hemoglobin value on the orders for erytrocytes and the last platelet count on the orders dor thrombocytes and 3)implementation of a clinical decision support system in the electronic rodering of blood components to stimulate restrictive blood transfusion.

  • Guidelines will be updated and education will be given to haematologists in several ways.
  • ICT implementations: a) last result of haemoglobin and platelet count will be shown on the electronic blood order; b) an electronical clinical decision support system will be implemented to order blood components
Otros nombres:
  • ICT implementations in the electronic patient file

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
how do haematologists prescribe blood components?
Periodo de tiempo: up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement

The investigators use a questionaire (15-20 questions) to evaluate how haematologists prescribe red blood cells and platelets. Do they analyze the haemoglobin and platelet count before and after each blood transfusion? Do they apply single unit policy for RBC and platelet transfusions? Which triggers are used for RBC and platelet transfusion? Which guidelines are followed? The investigators will send this questionnaire to all haematologists (including haematologists in training) in 2017 (premeasurement) and in 2019-2020 (postmeasurement).

The investigators will also use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank?

up to 1 year pre measurement and up to 1 year post measurement

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
what's the effect of the interventional phase?
Periodo de tiempo: up to 1 year (post measurement)
The investigators will again use data (which is already available in the patient files) about blood transfusion to evaluate the ordering and administration of blood components during 1 year after the intervention phase. For which indication is blood ordered? Is the Haemoglobin level known before the order is send to the blood bank? Did the interventions lead to less prescriptions/administrations of blood components and more single unit transfusion? We will use SPSS for statistical analysis (frequencies, percentages and means, scatter plots)
up to 1 year (post measurement)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Els Costermans, MD, advanced clinical nurse specialist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S60580

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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