- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03241979
TRIVS i pediatrisk larynxmikrokirurgi
19 april 2021 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Effekterna av transnasal fuktad snabb insufflationsventilatorbyte (THRIVE) på syresättningen hos pediatriska patienter under tubeless Airway Surgery - en fysiologisk studie
Transnasalt högflödessnabbt insufflationsventilerande utbyte (THRIVE) har visat sig gynna syresättning, ventilation och öppenhet i övre luftvägar i en rad kliniska scenarier, men dess användning på spontanandande pediatriska patienter som genomgår tubeless luftvägskirurgi har inte beskrivits.
Detta är en fysiologisk studie som utvärderar genomförbarheten av THRIVE under pediatrisk luftvägskirurgi under självandning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republiken av, 15710
- SNUH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som genomgår larynxmikrokirurgi med spontan ventilation
Exklusions kriterier:
- Svår gastrointestinal refluxsjukdom Neuromuskulär sjukdom Central hypoventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
larynx mikrokirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal händelser med låg mättnad
Tidsram: Intraoperativ
|
syremättnadsminskning lägre än 90 %
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H1706-204-866
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .