THRIVE in pediatrische larynxmicrochirurgie
19 april 2021 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
De effecten van transnasale bevochtigde Rapid Insufflation Ventilator Exchange (THRIVE) op de oxygenatie bij pediatrische patiënten onder tubeless luchtwegchirurgie - een fysiologische studie
Van transnasale high-flow rapid-insufflatie ventilatoire uitwisseling (THRIVE) is aangetoond dat het de oxygenatie, ventilatie en doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen ten goede komt in een reeks klinische scenario's, maar het gebruik ervan bij spontaan ademende pediatrische patiënten die een tubeless luchtwegoperatie ondergaan, is niet beschreven.
Dit is een fysiologische studie die de haalbaarheid van THRIVE evalueert tijdens pediatrische luchtwegchirurgie onder zelfbeademing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, republiek van, 15710
- SNUH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten die larynxmicrochirurgie ondergaan met spontane ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige gastro-intestinale refluxziekte Neuromusculaire ziekte Centrale hypoventilatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
larynx microchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal gebeurtenissen met lage verzadiging
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
afname zuurstofverzadiging lager dan 90%
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H1706-204-866
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .