- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03241979
THRIVE in der pädiatrischen Larynx-Mikrochirurgie
19. April 2021 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Die Auswirkungen des Transnasal Humidified Rapid Insufflation Ventilator Exchange (THRIVE) auf die Sauerstoffversorgung bei pädiatrischen Patienten unter schlauchloser Atemwegschirurgie – eine physiologische Studie
Der transnasale High-Flow-Schnellinsufflations-Beatmungsaustausch (THRIVE) hat sich in einer Reihe von klinischen Szenarien als vorteilhaft für die Oxygenierung, Beatmung und Durchgängigkeit der oberen Atemwege erwiesen, seine Verwendung bei spontan atmenden pädiatrischen Patienten, die sich einer schlauchlosen Atemwegsoperation unterziehen, wurde jedoch nicht beschrieben.
Dies ist eine physiologische Studie, die die Durchführbarkeit von THRIVE bei pädiatrischen Atemwegsoperationen unter Eigenatmung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republik von, 15710
- SNUH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pädiatrische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Patienten, die sich einer Kehlkopf-Mikrochirurgie mit Spontanatmung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Schwere gastrointestinale Refluxkrankheit Neuromuskuläre Erkrankung Zentrale Hypoventilation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Mikrochirurgie des Kehlkopfes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl von Ereignissen mit niedriger Sättigung
Zeitfenster: Intraoperativ
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Abnahme der Sauerstoffsättigung unter 90 %
|
Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H1706-204-866
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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