THRIVE nella microchirurgia laringea pediatrica
19 aprile 2021 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Gli effetti della sostituzione transnasale con ventilatore per insufflazione rapida umidificata (THRIVE) sull'ossigenazione nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia tubeless delle vie aeree: uno studio fisiologico
È stato dimostrato che lo scambio ventilatorio ad insufflazione rapida transnasale ad alto flusso (THRIVE) favorisce l'ossigenazione, la ventilazione e la pervietà delle vie aeree superiori in una serie di scenari clinici, tuttavia il suo utilizzo in pazienti pediatrici con respirazione spontanea sottoposti a chirurgia tubeless delle vie aeree non è stato descritto.
Questo è uno studio fisiologico che valuta la fattibilità di THRIVE durante la chirurgia pediatrica delle vie aeree in auto-respirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jongro Gu
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Seoul, Jongro Gu, Corea, Repubblica di, 15710
- SNUH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti pediatrici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pediatrici sottoposti a microchirurgia laringea con ventilazione spontanea
Criteri di esclusione:
- Grave malattia da reflusso gastrointestinale Malattia neuromuscolare Ipoventilazione centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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microchirurgia laringea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di eventi a bassa saturazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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diminuzione della saturazione di ossigeno inferiore al 90%
|
Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1706-204-866
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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