- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03241979
THRIVE en Microcirugía Laríngea Pediátrica
19 de abril de 2021 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Los efectos del intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) sobre la oxigenación en pacientes pediátricos sometidos a cirugía sin cámara de las vías respiratorias: un estudio fisiológico
Se ha demostrado que el intercambio ventilatorio de insuflación rápida de alto flujo transnasal (THRIVE) beneficia la oxigenación, la ventilación y la permeabilidad de las vías respiratorias superiores en una variedad de escenarios clínicos; sin embargo, no se ha descrito su uso en pacientes pediátricos que respiran espontáneamente y que se someten a cirugía de las vías respiratorias sin tubo.
Este es un estudio fisiológico que evalúa la viabilidad de THRIVE durante la cirugía pediátrica de las vías respiratorias con respiración propia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jongro Gu
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Seoul, Jongro Gu, Corea, república de, 15710
- SNUH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes pediátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos sometidos a microcirugía laríngea con ventilación espontánea
Criterio de exclusión:
- Enfermedad por reflujo gastrointestinal grave Enfermedad neuromuscular Hipoventilación central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
microcirugía laríngea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de eventos de baja saturación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Disminución de la saturación de oxígeno inferior al 90%
|
Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H1706-204-866
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .