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THRIVE en Microcirugía Laríngea Pediátrica

19 de abril de 2021 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Los efectos del intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) sobre la oxigenación en pacientes pediátricos sometidos a cirugía sin cámara de las vías respiratorias: un estudio fisiológico

Se ha demostrado que el intercambio ventilatorio de insuflación rápida de alto flujo transnasal (THRIVE) beneficia la oxigenación, la ventilación y la permeabilidad de las vías respiratorias superiores en una variedad de escenarios clínicos; sin embargo, no se ha descrito su uso en pacientes pediátricos que respiran espontáneamente y que se someten a cirugía de las vías respiratorias sin tubo. Este es un estudio fisiológico que evalúa la viabilidad de THRIVE durante la cirugía pediátrica de las vías respiratorias con respiración propia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes pediátricos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes pediátricos sometidos a microcirugía laríngea con ventilación espontánea

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad por reflujo gastrointestinal grave Enfermedad neuromuscular Hipoventilación central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
microcirugía laríngea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de eventos de baja saturación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Disminución de la saturación de oxígeno inferior al 90%
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H1706-204-866

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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