- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03241979
THRIVE в детской микрохирургии гортани
19 апреля 2021 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Влияние трансназального увлажненного аппарата искусственной вентиляции легких с быстрой инсуффляцией (THRIVE) на оксигенацию у педиатрических пациентов при бескамерной хирургии дыхательных путей - физиологическое исследование
Было показано, что трансназальная высокопоточная вентиляция с быстрым вдохом (THRIVE) улучшает оксигенацию, вентиляцию и проходимость верхних дыхательных путей в ряде клинических сценариев, однако ее использование у детей со спонтанным дыханием, подвергающихся беструбной хирургии дыхательных путей, не описано.
Это физиологическое исследование, в котором оценивается осуществимость THRIVE во время операций на дыхательных путях у детей при самостоятельном дыхании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Корея, Республика, 15710
- SNUH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические пациенты
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты, перенесшие микрохирургию гортани со спонтанной вентиляцией
Критерий исключения:
- Тяжелая желудочно-кишечная рефлюксная болезнь Нервно-мышечная болезнь Центральная гиповентиляция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
микрохирургия гортани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество событий низкой насыщенности
Временное ограничение: Интраоперационный
|
снижение насыщения кислородом ниже 90%
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H1706-204-866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .