- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05007626
Nära horisontell heterofori hos kinesiska barn
11 augusti 2021 uppdaterad av: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital
Föreningen av axiell längd och refraktion med nära horisontell heterofori hos kinesiska barn
Denna studie syftade till att bedöma sambandet mellan refraktion och axiell längd med nästan horisontell heterofori i en stor populationsbaserad studie av kinesiska barn i skolåldern.
Studien ger ett betydande bidrag till att bättre känna till etiologin för närsynthetsprogression och okulär axiell längdutveckling.
Vidare kommer denna studie att vara av intresse för läsekretsen av din tidskrift eftersom dess anmärkningsvärda fynd och som kan bidra till att vägleda rekommendationer för riktade insatser för att bromsa myopiprogression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Närsynthet håller på att bli en global folkhälsobörda som tros ha en multifaktoriell etiologi.
Förhållandet mellan heterofori och refraktion är fortfarande kontroversiellt.
Vi beskriver sambandet mellan refraktion och axiell längd (AL) med heterofori i en stor populationsbaserad studie av kinesiska barn i skolåldern.
Elva tusen tretton grundskolebarn i årskurs 1-6 inkluderades i denna skolbaserade tvärsnittsstudie.
Nära phoria-data kvantifierades genom att använda Maddox stavtest och prisma vid 33 cm.
Barn i varje årskurs sorterades in i tre grupper baserade på fori: 1) de med mer än sex prismadioptrier (PD) exofori, 2) de med noll till sex PD exofori och 3) de med någon mängd esofori.
Autorefraktion mättes med autorefractor (Topcon KR8900, Japan) och AL mättes med Optical Biometer AL-Scan (Nidek AL-Scan, Japan).
En generaliserad additiv modell (GAM) användes med en Gaussisk länk för att utforska sambandet mellan brytningsfelet eller axiell längd och heterofori.
En ytterligare åldersjusterad modell användes också för analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15081
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 15 081 kinesiska barn mellan 6 och 13 år ingick i denna studie.
Försökspersoner med ögonsjukdomar eller skelning uteslöts, så data validerade från 11 013 barn användes för analys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 6 och 13 år
- kinesiska skolbarn
Exklusions kriterier:
- Personer med ögonsjukdomar eller skelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
noll till sex Exo
|
Jämför korrelationen mellan heterofori och refraktion, även efter åldersjustering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
brytningsfel
Tidsram: förändring från baslinjen med EDTRS-diagram vid 6 månader
|
förändring från baslinjen med EDTRS-diagram vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grzybowski A, Kanclerz P, Tsubota K, Lanca C, Saw SM. A review on the epidemiology of myopia in school children worldwide. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 14;20(1):27. doi: 10.1186/s12886-019-1220-0.
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .