- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03346863
Predictors for Recurrence of Atrial Fibrillation After Electrical Cardioversion (PRE-ELECTRIC)
In patients with persistent atrial fibrillation (AF), electrical cardioversion is very effective in restoring sinus rhythm if modern, biphasic cardioverters are used. However, approximately 50 per cent of the successfully cardioverted patients experience a recurrence of AF within a few weeks. Therefore, valid predictors for AF recurrence would be of great clinical relevance, to avoid unnecessary procedures.
In the PRE-ELECTRIC study, we will investigate the predictive value of potential new biomarkers with respect to AF recurrence within 30 days after electrical cardioversion. We will investigate serum and plasma biomarkers, electrocardiological markers and echocardiographic variables in this respect. The study will be undertaken as a prospective cohort study at Bærum Hospital, Vestre Viken Hospital Trust, with national and international collaborators.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arnljot Tveit, MD, PhD
- Telefonnummer: 0047-97171773
- E-post: arnljot.tveit@vestreviken.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mona Olufsen, RN
- Telefonnummer: 0047-90637441
- E-post: mona.olufsen@vestreviken.no
Studieorter
-
-
Bærum
-
Sandvika, Bærum, Norge, 1346
- Rekrytering
- Bærum Hospital, Vestre Viken
-
Kontakt:
- Arnljot Tveit, MD, PhD
- Telefonnummer: 0047-97171773
- E-post: arnljot.tveit@vestreviken.no
-
Kontakt:
- Elizabeth Lyster Andersen, MD
- Telefonnummer: 0047-90882242
- E-post: ellyan@vestreviken.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years referred for electrical cardioversion for persistent atrial fibrillation
- Signed, informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Patients with paroxysmal atrial fibrillation
- Patients unwilling to participate or without consent competence
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Atrial fibrillation recurrence
Tidsram: 30 days after electrical cardioversion
|
ECG-documented atrial fibrillation recurrence after successful cardioversion
|
30 days after electrical cardioversion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRE-ELECTRIC 2017/1604
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .