- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03346863
Predictors for Recurrence of Atrial Fibrillation After Electrical Cardioversion (PRE-ELECTRIC)
In patients with persistent atrial fibrillation (AF), electrical cardioversion is very effective in restoring sinus rhythm if modern, biphasic cardioverters are used. However, approximately 50 per cent of the successfully cardioverted patients experience a recurrence of AF within a few weeks. Therefore, valid predictors for AF recurrence would be of great clinical relevance, to avoid unnecessary procedures.
In the PRE-ELECTRIC study, we will investigate the predictive value of potential new biomarkers with respect to AF recurrence within 30 days after electrical cardioversion. We will investigate serum and plasma biomarkers, electrocardiological markers and echocardiographic variables in this respect. The study will be undertaken as a prospective cohort study at Bærum Hospital, Vestre Viken Hospital Trust, with national and international collaborators.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arnljot Tveit, MD, PhD
- Telefonnummer: 0047-97171773
- E-Mail: arnljot.tveit@vestreviken.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mona Olufsen, RN
- Telefonnummer: 0047-90637441
- E-Mail: mona.olufsen@vestreviken.no
Studienorte
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Bærum
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Sandvika, Bærum, Norwegen, 1346
- Rekrutierung
- Bærum Hospital, Vestre Viken
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Kontakt:
- Arnljot Tveit, MD, PhD
- Telefonnummer: 0047-97171773
- E-Mail: arnljot.tveit@vestreviken.no
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Kontakt:
- Elizabeth Lyster Andersen, MD
- Telefonnummer: 0047-90882242
- E-Mail: ellyan@vestreviken.no
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years referred for electrical cardioversion for persistent atrial fibrillation
- Signed, informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Patients with paroxysmal atrial fibrillation
- Patients unwilling to participate or without consent competence
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atrial fibrillation recurrence
Zeitfenster: 30 days after electrical cardioversion
|
ECG-documented atrial fibrillation recurrence after successful cardioversion
|
30 days after electrical cardioversion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRE-ELECTRIC 2017/1604
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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